YY/T 0500-2021水渗透性测试仪

YY/T 0500-2021《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯和聚丙烯组合盖 水渗透性试验方法》相关解读

一、标准基本信息

标准编号：YY/T 0500-2021

实施日期：2022 年 9 月 1 日

代替标准：YY/T 0500-2004

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

适用范围：

规定了医用输液、输血、注射器具用聚乙烯和聚丙烯组合盖（以下简称 “组合盖”）水渗透性的试验方法，适用于组合盖在规定条件下抵抗水渗透的能力测试。

二、试验原理

通过对组合盖施加特定的水压或真空压力，观察是否有水渗透现象，以评估组合盖的密封性能。

三、试验设备与材料

主要设备

水渗透性测试仪：

可精确控制压力（如水压或真空度），压力范围满足标准要求（如 0.2MPa±0.01MPa 或真空度≥90kPa）。

配备密封装置（如夹具），确保组合盖与测试装置紧密连接。

计时器：精度≥0.1 秒。

观察装置：透明容器或目视观察系统，用于清晰观察是否有水渗透。

辅助材料

蒸馏水或去离子水（符合 GB/T 6682 规定）。

润滑剂（如无腐蚀性的硅油，用于辅助安装组合盖）。

四、试验步骤（以水压法为例）

样品制备

取适量组合盖样品，按标准要求预处理（如清洁、消毒等）。

安装样品

将组合盖安装在测试装置的密封夹具中，确保密封良好，避免泄漏干扰试验结果。

施加压力

向测试系统中缓慢注入蒸馏水，排除空气后，以规定速率（如 50kPa/min）施加水压至 0.2MPa±0.01MPa，并保持压力 30 秒 ±5 秒。

观察与记录

保持压力期间，目视观察组合盖周围及密封部位是否有水渗透（如出现水滴或水膜视为不合格）。

记录是否有渗透现象，以及压力保持时间、压力值等关键参数。