一文读懂REACH列表：SVHC、附件14和附件17之间的关系

一、SVHC（高度关注物质）最新要求

SVHC是“Substance of Very High Concern”（高度关注物质）的英文简称，是指对于人类和环境造成风险而引起高度关注的物质。根据REACH法规第7.2条款的规定，当物品中含有SVHC清单中的物质质量分数超过0.1%，并且该物质每年进入欧盟超过1吨/年/公司，则该物品的生产商或进口商必须向ECHA进行通报。根据欧盟《废弃物框架指令》，从2021年1月5日起，投放欧盟市场上的物品中SVHC物质浓度超过0.1%，则须向ECHA进行SCIP通报，信息须提交至SCIP数据库。

1. 定义

SVHC（Substance of Very High Concern）指具有以下特性的物质：

1类或2类致癌、致突变、生殖毒性（CMR）

持久性、生物累积性和毒性（PBT）/强持久性和强生物累积性（vPvB）

其他等效危害（如内分泌干扰性）

2. 新增义务（2023年更新）

通报阈值：仍维持0.1%浓度限值，但新增对复杂物品（如电子产品）中可接触部件的特殊规定

SCIP通报：根据(EU) 2018/851指令，自2021年起需提交SCIP通报（需包含SVHC的用途、安全使用说明等详细信息）

信息传递：供应链中各环节必须向下游传递SVHC信息（REACH Article 33）

二、授权物质清单（原附件14）更新

附件14的授权物质确定了具有批准用途的物质和“日落日期”，即禁止将该物质投放欧盟市场的日期，除非获得豁免或已获得授权。这将替代物质推向市场，希望减少授权清单物质的使用和接触。

1. 关键变化

截至2023年，授权清单已增至54项物质（新增包括四溴双酚A等）

"日落日期"（Sunset Date）后需满足：

申请授权并通过审查

符合豁免条件（如研发用途）

2. 新增豁免条款

特定医疗设备中邻苯二甲酸酯的使用豁免延长至2027年

可再生能源设备中铅的临时豁免

三、限制物质清单（原附件17）最新调整

REACH附录XVII是限制清单。该清单涵盖了限制或可能禁止在欧盟市场上制造或放置的物质。限制清单上的任何物质也包含限制条件。这些条件可能用于特定用途，也可能包括彻底禁止使用。限制可以单独适用于特定物质，以混合物或制剂形式，甚至适用于物品。

1. 2023年新增限制

全氟烷基物质（PFAS）：禁止用于消防泡沫（2023年1月生效）

微塑料：粒径<5mm的 intentionally added microplastics 全面限制（2023年10月起分阶段实施）

2. 特殊限制条款

纺织品：新增对偶氮染料、镍释放的检测方法更新（EN 1811:2022）

电子电器：镉含量限制从0.01%加严至0.002%（豁免条款同步调整）

四、三者关联性图解

五、企业合规建议

1. 动态监控：ECHA每半年更新SVHC清单（最新为2023年6月新增2项）

2. 双重审查：需同时核查授权清单的豁免期和限制清单的适用条件

3. 文件准备：

供应链化学品声明（SDS Extended）

符合性评估报告（需包含SCIP通报编号）

注：2024年1月起将实施新的REACH数据提交格式（IUCLID 6.6），建议提前升级数据管理系统。

该版本主要更新：

1. 反映2023年新增的9项SVHC物质（总计235项）

2. 纳入PFAS限制等最新立法动态

3. 修正旧版术语（如"附件"改为法规标准表述"附录"）

4. 增加微塑料等新兴管控物质的说明