YY/T 0321.3一次性使用麻醉用过滤器密合性测试仪

YY/T 0321.3—2022《一次性使用麻醉用过滤器》是中国医药行业标准，该标准规定了一次性使用麻醉用过滤器的分类与标记、材料、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。该标准适用于一次性使用麻醉用过滤器，是一次性使用麻醉穿刺包的部件。

根据该标准，一次性使用麻醉用过滤器分为一次性使用麻醉用空气过滤器和一次性使用麻醉用药液过滤器。过滤器的物理性能包括外观、接头、过滤性能要求、密合性、微粒污染和液体流量等。化学性能包括还原物质（易氧化物）、金属离子和酸碱度等。

在测试一次性使用麻醉用过滤器的密合性时，药液过滤器密合性试验将蒸馏水从药液过滤器进液端注入，另一端封闭，施加300kPa压力观察15s，不应有液体渗漏现象。空气过滤器密合性试验以80kPa压力将气体从空气过滤器进气端注入，另一端封闭，将空气过滤器浸入20℃~30℃水中，观察15s，不应有气体泄漏现象。

智能控制器：由 CPU、主板、液晶显示屏、键盘、电源等部分组成，负责控制整个测试过程，包括设置测试参数、启动和停止测试等，并显示测试结果。

测力机构：用于向过滤器施加压力，模拟实际使用场景下过滤器所承受的压力，通过精确控制施加的压力值，确保测试结果的准确性和可重复性。

压力传感器：测量范围通常为 0 - 100KPA，用于精确测量施加在过滤器上的压力值，将压力信号转换为电信号传递给智能控制器。

水温槽（可选）：温度可在 0 - 99 度之间任意设置，用于模拟过滤器在不同温度下的工作状态，评估过滤器在不同温度条件下的密合性能。

时间计时器：触摸屏显示，以秒为单位，用于精确控制测试时间。

其他辅助部件：如夹具，用于固定过滤器，使其在测试过程中保持稳定；不锈钢托盘、接水量杯等，用于收集可能泄漏的液体或气体，确保测试环境的整洁和测试的顺利进行。

操作流程

准备工作：检查测试仪各部件是否正常，连接是否牢固，将智能控制器、压力传感器等进行校准。根据测试要求，准备好待测试的一次性使用麻醉用过滤器样品，确保样品完好无损且符合测试条件。

参数设置：通过智能控制器的液晶显示屏和键盘，设置测试参数，如选择正压或负压测试模式，设置施加的压力值（如 80kPa）、测试温度（若有水温槽，设置水温）、测试时间（如 15s）等。

安装样品：使用夹具将过滤器样品固定在测试装置中，确保安装牢固，连接紧密，避免在测试过程中发生位移或松动，影响测试结果。对于正压测试，将气体注入端与过滤器进气端连接，另一端封闭；对于负压测试，将抽气端与过滤器连接。

启动测试：设置好参数并安装好样品后，启动测试仪，测力机构开始向过滤器施加压力，压力传感器实时监测过滤器内部的压力变化情况。智能控制器根据压力传感器传来的信号，在液晶显示屏上实时显示压力值和时间等信息。

结果判断：在测试时间内，观察压力值的变化情况以及过滤器是否有气体泄漏现象。若压力值保持稳定，且在规定时间内未观察到气体泄漏（如将空气过滤器浸入 20℃ - 30℃水中，15s 内无气泡冒出），则判定过滤器密合性合格；若压力值出现明显下降或观察到有气体泄漏，则判定密合性不合格。

数据记录与打印：测试完成后，智能控制器会自动记录测试过程中的相关数据，如施加的压力值、测试时间、压力变化曲线等。可通过机载打印机打印测试报告，方便记录和存档，也可将数据导出到计算机进行进一步的分析和管理。