为何选择Vero细胞？卓谊生物的安全答案

对于狂犬病疫苗来说，细胞基质是保障其质量的关键要素之一。作为深耕疫苗领域的企业，卓谊生物始终以科学为基石，以临床需求为导向，通过持续技术创新和严格质控体系，为公众提供安全可靠、广泛可及的疫苗解决方案。

一、细胞基质的技术演进与科学选择

狂犬病疫苗技术的发展史，本质上是人类通过科学手段不断优化疫苗安全性与生产效率的历程。目前，Vero细胞因其稳定的特性、成熟的工艺体系以及WHO权威认证，已成为全球主流的疫苗细胞基质。卓谊生物基于对行业趋势的深刻理解，选择Vero细胞作为狂犬病疫苗的核心细胞基质，并通过技术突破实现品质升级：

1. 严格代次管理：生产全程采用140代以内的低代次Vero细胞，远低于WHO规定的150代安全阈值，从源头确保细胞稳定性。

2. 规模化生产优势：依托微载体生物反应器大规模生产，稳定性好，工艺成熟，是新一代细胞基质，WHO推荐使用[1]。

3. 国际认可的安全性：Vero细胞已广泛应用于脊灰、乙脑、新冠等多种疫苗生产，其安全性无可争议。

二、立足本土需求，构建双重安全屏障

卓谊生物将“安全性”与“有效性”作为狂犬病疫苗研发的核心原则。针对中国狂犬病防控特点，我们通过两项关键技术构建狂犬病疫苗双重保障：

1. 低代次Vero细胞

通过工艺优化，卓谊生物将Vero细胞终末代次精准控制在140代以内，并建立全过程质量监控体系。多项研究证实，150代以内的Vero细胞无致瘤风险，而卓谊生物通过工艺优化，进一步将代次压缩至140代，从源头上杜绝了潜在风险。值得强调的是，我们采用的Vero细胞，通过中国药品生物制品检定所权威验证，无致瘤性风险。

2. 中国街毒株“高适配性”的CTN-1毒株

毒株是决定疫苗保护效率的关键因素。卓谊生物使用的CTN-1毒株，来自中国山东患者人脑，是全新一代唯一人源狂犬病疫苗毒株，与国内流行毒株同源性最高，免后抗体针对性强，对病毒中和效率高，保护效率更高[2]。

结语：价值回归，技术创新的本质追求

在狂犬病疫苗的技术版图上，没有绝对的“最优解”，只有针对现实需求的“更优解”。卓谊生物对Vero细胞基质的应用，证明了通过精准的代次管理、严格的质量控制和扎实的临床验证，完全能够将风险控制在安全阈值内。当WHO明确认证“150代以内Vero细胞无致瘤风险”，当全球数各类Vero细胞疫苗（如脊灰、新冠等）的实际接种积累起真实的安全数据，我们或许能明白一个道理——不管何种细胞基质，其核心价值在于能否通过科学手段实现“质量稳定、安全可控、广泛可及”。

在全球疫苗技术快速发展的今天，卓谊生物愿以严谨的科学态度、务实的技术创新，为狂犬病防控提供更优解决方案。我们相信，唯有将安全性与可及性置于首位，才能真正践行“生命至上”的行业使命。

参考资料

[1]疫苗生产用细胞基质的技术审评一般原则，药物审评中心，2005年12月

[2]石磊泰,俞永新* ,刘景华,等.中国狂犬病疫苗生产株 CTN -1 全基因序列分析[ J] .中国病毒学报, 2010,26( 3) :195-200

—— 关于卓谊生物 ——

卓谊生物是一家从事疫苗产品研发、生产及销售的高新技术企业。公司目前核心产品为冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），该产品系公司自主研发，具有不添加抗生素及防腐剂、过敏反应发生率低等优点。

卓谊用人源毒株，同根同源更有效；卓谊用vero细胞，无肿瘤生长更安全；卓谊用VVM标签，安全有效看得见；卓谊狂苗有专利，抗生素0添加更放心。

卓谊生物秉承“为健康、更专业”的理念,致力于打造品质优、可及性好、可持续发展的全球疫苗制造商，为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献卓谊力量！