YY/T 0573.4 一次性使用无菌注射器连接牢固度测试仪

YY/T 0573.4-2020 标准主要关注一次性使用无菌注射器的防止重复使用特性及其相关的物理、化学、生物要求等，并未直接规定连接牢固度的具体测试方法和设备，但连接牢固度是注射器性能的重要方面。

测试仪用途

一次性使用无菌注射器连接牢固度测试仪主要用于测试注射器针管与针座、活塞与外套等关键部位的连接强度，确保注射器在运输、储存和使用过程中的可靠性和安全性。

测试原理与方法

拉力测试：使用拉力测试装置对注射器针管与针座连接处施加拉力，记录达到破坏所需的最大拉力值来评估连接牢固度。将注射器固定在装置上，逐渐增加拉力，直至连接部位出现松动、断裂或达到预设最大拉力值，并记录结果与标准值比较。

压力测试：通过向注射器内部施加正压或负压，检查活塞与外套、针管与针座等连接部位是否出现泄漏或松动。把注射器连接到压力测试装置并密封开口，逐渐增压，直至达到预设压力值或出现泄漏，观察记录结果。

扭转测试：对注射器连接部位施加扭转力，评估连接的抗扭转能力。将注射器固定在扭转测试装置上，逐渐增加扭转力，直至连接部位出现松动或达到预设扭转角度，记录结果并与标准值比较。

测试仪组成部分

动力源：通常采用液压或气压缸为测试提供动力。

传感器：高精度传感器用于测量施加的力或压力以及产生的位移或形变，保证测试结果准确。

控制系统：具备人性化操作界面和直观显示屏，用户可设置测试参数、启动测试和查看结果。

夹具：用于固定注射器，确保测试过程中其位置稳定。