助力一致性评价闯关的智慧工具分享沙龙

助力一致性评价闯关的智慧工具分享沙龙

暨2018药智数据全国巡讲·北京站

来源：药智网

时间：2018-01-19（周五下午1：30）

口服固体药物仿制药一致性评价正在如火如荼进行中，随着《化学仿制药注射剂一致性评价技术要求征求意见稿》出台，注射剂一致性评价工作也即将开展。本次报告将为您介绍一些在仿制药一致性评价中可以用到的实用性工具，帮助您获得需要的信息，科学指导一致性评价研究，少走弯路，加快一致性评价工作的完成。助力一致性评价闯关的智慧工具分享沙龙 暨2018药智数据全国巡讲·北京站

01 会议主旨

1、利用数据库从众多的国内外医药数据中找到有价值的信息，科学指导开展注射剂一致性评价；

2、以科学的数学模型对比口服固体仿制药与原研药的一致性，预测口服固体仿制药开展BE试验的成功率。

02 主讲嘉宾

李天泉高级工程师，药智网联合创始人

重庆康洲医药大数据应用研究院常务副院长、药智精英俱乐部会长。

长期从事医药行业的研发，对药品立项、市场调研、政策等有全面的经验。

联合创办了专业的中国领先的医药大数据服务平台---药智网，精于医药信息的检索与利用，擅长通过挖掘专业数据来解读行业政策、医药热点信息，深入分析医药行业发展现状与趋势、帮助投资决策。

周俊侨博士

曾任美国诺华(Novartis)药厂研发部经理，美国惠氏(WyethAyerst)药厂资深研究员，美国新泽西州理工大学博士后研究及兼任教授。

美国12年处方药品市场及制剂研发经验，拥有60个美国处方药开发成功案例，全球合作开发制剂药厂超过十家。

长期指导国内制药企业解决制剂工艺问题。助力一致性评价闯关的智慧工具分享沙龙 暨2018药智数据全国巡讲·北京站

03 会议议题

一、《注射剂一致性评价信息检索与利用》

1.注射剂一致性评价政策解读与数据分析

2.获取国内外政策法规、指导文件

3.如何查找、确定参比制剂

4.如何查找原研药的处方工艺等信息

二、《药智数据综合检索与利用》

1.药智数据综合检索系统

2.药品研发数据库（重点、药品注册、全球研发、药物临床）

3.药品市场（全国上市、中标、销售数据）

4.药智专利通

三、《如何利用数学模型科学指导固体口服药物的BE试验》

1.从吸收数学模型來确定口服制剂工艺的可行性

2.BE预测软件介绍

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