GB/T 2766-2022外科器械非切割铰接器械弹性测试仪

GB/T 2766-2022 规定了非切割铰接器械弹性试验方法，但并未对弹性测试仪的具体规格、构造等作出详细规定。

标准中的弹性试验要求

标准整合了弹性试验方法，删除了较简单的试验方法 1（仅反复 3 次试验），保留了要求更严格的试验方法 2，该方法要求试验时间至少 3h，且规定器械按此试验方法进行试验时不应有明显变形、裂纹或其他任何永久变形。

弹性测试仪的相关要点

功能原理：弹性测试仪需能对非切割铰接器械施加特定的作用力或模拟使用场景下的受力情况，并保持一定时间（至少 3h），以检测器械是否满足弹性要求，即是否出现明显变形、裂纹或永久变形等。

设计要求：

加载装置：应能精确控制加载的力值大小和方向，确保可重复性和准确性，以模拟器械在实际使用中的受力状况。

计时装置：具备准确的计时功能，能满足至少 3h 的试验时间要求，并可精确记录试验时长。

观察与测量部件：方便操作人员观察器械在试验过程中的状态，如是否有变形、裂纹等，可能还需配备一定的测量工具或装置，以便对变形量等参数进行测量（虽标准未明确规定测量精度等，但为保证试验准确性，测量应具有一定精度）。

校准与验证：为保证测试结果的可靠性，弹性测试仪应定期进行校准，可依据相关的力学标准或溯源至国家计量标准，确保加载力值、计时等参数的准确性和稳定性。