浅谈制药企业如何选择合适的数据监控设备（三）：软件部分

在上周推送的浅谈制药企业如何选择合适的数据监控设备（二）：硬件选择篇中，雪然老师主要就硬件选择做了深入介绍，今天我们来聊聊选型过程中的软件部分的一些项目及关注点，本文是该系列的第三篇软件选择篇，更多原创干货内容，尽情期待！

浅谈制药企业如何选择合适的数据监控设备（三）：软件部分

作者|雪然

编辑|兔兔子

来源|实验助手

软件架构模式

目前的调研情况包括：

B/S模式也就是浏览器模式，软件安装在服务器上，与服务器在同一网络中的任何终端都可以通过浏览器访问系统，无需在终端上安装软件和做验证。

C/S模式，客户端模式，通过安装有监控软件并进过验证的电脑访问。

以上两种模式各有其优点，通常而言，B/S架构适合需要多种终端接入的场合，比如既有PC终端接入也有移动终端接入，只需要符合标准的web浏览器就可以读取服务器的资料，由于浏览器的特性，功能的实现要通过或多或少的脚本语言来完成，每次运行要重新解释脚本，造成运行效率相对C/S架构要低一些。而C/S架构的优点在于不需要每次运行功能的时候进行解释，系统开销小运行效率高，即使是基于.net framework的托管代码运行效率也是高于脚本的。

操作语言

在国内，中文，英文，或者是中文英文可选，而语言类型本身就对客户有了一定的筛选。

软件能接的最大设备数量（前提数据上传稳定及时）

这项就是服务器本身可连接记录仪的数量，这项数据需要向供应商或者厂家索要相应的证明性材料或者成功案例。

是否可实现分区管理

这项功能是针对服务器面板设置的考虑，一个实验室不可能所有监控设备都由一个人负责，可能多个人或者多个组，甚至可能超出实验室，包含库房或者其他部门，各个部门之间的数据都放置一个服务器时，是否有独立的分区管理，每个部门的隐私要有保护的嘛。

报警信息类型和内容

对于报警信息的详细程度，是够可以进行独立的设置甚至分级，举个例子说，数据传输失败的报警和温度或湿度的超标的报警是否有相应的描述而不是简单的通知报警了。调研过程中，部分厂家报警信息和内容可进行客户DIY（DO IT YOURSELF），这项功能的设计是非常令人满意的的。

报警方式，报警是否分级分层，如果为电话，可以设置多少个电话？是分级报警还是同时拨号

这个项目是在使用了两个品牌的报警软件后不得不提出来的一个情况，分级分层的意思就是当出现系统故障，报警报给系统责任人，而发生参数报警时则报警电话或者短信发送个监控设备责任人，报警信息发送后是否有强制回复功能，当报警发送而无应答时（几次无应答，应答回复时间限制），系统是否可以进行报警升级，将报警信息发送给第二责任人或者监督人员，避免报警信息被遗漏。

消除报警的方式

一般有短信回复和现场操作两种，调研过程中遇到一个品牌的监控系统，出现温湿度报警时，只要温湿度不回复正常便会连续报警，这类比较头疼，在短信的费用方面尤其令人感到不很满意，在这里需要提一句，当选择需要短信回复来发布命令的软件时，公司应考虑设备责任人的回复成本问题。

是否可以生成单独的报警报告

在现在数据备份过程中，不在仅仅包含监控的数据，还需要包括报警信息、审计追踪等，所以需要在调研时关注设备是否可能有单独的导出和备份，导出过程是否有遗漏的可能，避免有选择性备份的功能出现。

生成的报告中至少包括的信息

调研时，部分品牌的监控系统具有自动备份数据导出和发送邮件的功能，在使用该功能前，需要检查生成的报告是否具备必要的信息，例如，时间、温度、上下限，时间间隔等，当然有的设备可预设报告模板，这就更和心意了，但是需要设置的人，了解监控的设备和相应的法规要求，避免有落项。

数据储存格式，是否可以防止被篡改

这一条就不用多说了，但是有一点必要要提一下，目前很多厂家都是可以到处PDF和EXCEL两种格式的，当遇到这种，需要跟厂家沟通将EXCEL功能直接禁用，避免不必要的麻烦，最好的情况是可以导出系统特殊格式，这样同时备份，但是需要厂家提供数据读取的软件，安装于备份数据检查的电脑中，定期进行备份数据的审查。

局域网服务器为本地储存还是网络储存

调研结果是有的可以同时本地存储和模拟存储，有的则仅能进行本地存储，但是大部分厂家会建议使用本地存储功能，这样更安全，更容易合规。

数据备份内容和方式

数据备份内容是否包括历史数据、系统配置、警报信息等，自动备份和手动备份为哪种，有的厂家可以实现双服务器备份，同时在两台服务器上进行自动和手动备份。

数据备份方式是累计还是按时间段

简单点讲就是在进行数据备份时，是否可以进行时间段的选择。

用户数量及用户权限分配

软件本身可设置的同时登陆或查看服务器人数的要求，是有有限制，而每个人在登陆时，是否可以通过使用个人密码和限制对计算机终端的访问来进行管理。是否可以与Windows系统用户和密码兼容或绑定，个人密码设置是否有复杂性和更换周期的要求，该要求是否强制。

软件自身有记录日志功能，能记录详细的工作日志及异常日志，任何的系统登入，操作，修改和异常均自动生成Audit trails记录，对所有设备操作后台均有记录

这项要求是数据可靠性要去中，非常重要的一个环节。

是否存在删除功能

数据可靠性要求中，更加认同将删除功能禁用，而有些需要删除的功能调整为禁用，但是在系统的最高管理权限中，还是建议管理员具有一定的删除权限，这里面的删除不包括数据，而是一些本身软件中的一些功能要求。

用户权限的管理十分重要，一定要有一个完善且强有力的用户权限管理体制才会拥有令人满意的结果。

当数据延迟传输时，系统是否有自动记录时间功能，传输时间和记录时间

异步传输以及容错的功能是非常重要必须要关注的，这是数据正确的有力保障。

结语：

软件是整改监控系统的核心，也是不确定因素最多的地方，所以建议在进行双方协定时，建议购买至少一年的软件维保和违约协议，避免后期发生不可修复或者无法解释的故障，欢迎大家留言交流。

▼