创客组优秀项目——基于新疆药监局药品管理平台应用延展

乌鲁木齐能达涌明生物科技有限公司的“基于新疆药监局药品管理平台应用延展”项目在2018年“创客中国”创新创业大赛新疆区域赛乌鲁木齐分赛中取得三等奖的优异成绩。

此项目在现有法规基础上,利用新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局现有技术平台,对现有特药平台应用加以延展,达到对新疆境内所有药品生产,企业进行全品种监管,改变只有23家药品生产企业的部分品种受控的现状,并通过此项目改变传统现场检查方法及人工比对监测结果,为数据分析监测。

现有系统监管登录界面

基于新疆药监局药品管理平台应用延展项目的亮点介绍:1、扩大监管范围,实现全疆药品生产企业全覆盖、品种全覆盖。2、改变现场查验方法,实现远程数据监控,及时发现问题。3、同时现场检查方法比较,该方法操作简便且不需要额外的高额投入。4、通过企业数据上传,根据产品工艺参数比对,实现物料平衡监管,能第一时间发现生产过程中的问题。包括企业系统性造假问题。5、通过数据比对,发现质量体系问题,改事后检查找问题原因为事前检测发现风险。6、应用时间越久,数据库越大,越能提前防范系统性风险。

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