来源:医械一线
Stereotaxis(NYSE: STXS)近期宣布,其研发的Magic Sweep高密度电生理学(EP)映射导管已成功完成全球首例商业应用。该导管专为Stereotaxis机器人磁导航系统设计,由Raffaele Corbisiero博士与Pedram Kazemian博士在新泽西州布朗斯米尔斯的Deborah心肺中心共同完成手术。
Magic Sweep导管配备20个电极,可实现心腔快速、高分辨率电解剖图谱构建。其无创伤设计包含柔性无创伤轴,在提升患者安全性的同时,支持解剖学精准成像。该导管与Stereotaxis机器人系统无缝集成,可精确导航至心脏复杂解剖区域,并支持自动映射算法优化工作流程。
高密度映射技术通过高效、精准识别心律失常起源,显著增强心脏消融手术效果。Deborah心肺中心电生理学主任Corbisiero博士指出:“该技术能够创建更准确、详细的复杂心脏解剖结构图,对诊断和治疗心律失常至关重要。在多次心房和心室心律失常手术中,导管的表现令人印象深刻。”
Stereotaxis于2025年7月获得美国FDA对Magic Sweep导管的批准,此次商业应用标志着该技术正式进入临床使用阶段。Kazemian博士强调:“这是机器人电生理学领域的重大飞跃,我们期待其广泛使用将为患者和整个电生理学领域带来积极影响。”
Stereotaxis表示,此次获批与商业应用代表了诊断和治疗复杂心律失常患者技术的重大进步。通过机器人系统与高密度映射的结合,该技术有望提升心律失常诊疗的精准度与效率,满足生物医学领域对先进电生理学工具的临床需求。