在进行产品CE注册的时候,都需要列出产品适用的标准清单,本文列出常见的产品通用标准,以及一些常见有源产品的专用标准。
(更新到2018年9月3日)
红字删除线表示已经废除的标准,列出来使大家更清楚。
同时给出EN和IEC/ISO版本的信息,在CE注册的时候要写EN的版本。
上述列表给出的常用产品专标并不完整,仅仅是我在过去5年中接触过的有源产品。
查找欧盟协调标准的官网:https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en
查找ISO标准的官网:
https://www.iso.org/home.html
查找IEC标准的官网:https://webstore.iec.ch/home
查找最新标准版本的网站:https://shop.bsigroup.com/Navigate-by/Standards/
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