全方位守护人类信息安全,SCLnow圣释为此都做了什么?

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10月24日,科技部一条消息“华大基因等六单位违反中国人类遗传资源管理规定被罚”。国内知名的上市公司药明康德、复旦大学附属华山医院、昆皓睿诚、厦门艾德生物、阿斯利康等6家单位涉及其中。此为科技部首度公开涉及人类遗传资源的行政处罚。这几年,中国人基因信息流失到海外屡屡见报,这一次幕后黑手终于被国家曝光。

行政处罚截图

2015年9月7日,科技部对华大基因子公司深圳华大基因科技服务有限公司(简称“华大科技”)作出处罚。

华大基因的处罚书是“国科罚(2015)2号。”内容是:根据《人类遗传资源管理暂行办法》(国办发〔1998〕36号)、《中华人民共和国行政处罚法》等有关规定,中国人类遗传资源管理办公室对深圳华大基因科技服务有限公司(以下简称华大科技)执行“中国女性单相抑郁症的大样本病例对照研究”国际科研合作情况进行了调查,现已调查终结。

经查明,存在以下违法违规行为:华大科技与华山医院未经许可与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究,华大科技未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。上述行为违反了《人类遗传资源管理暂行办法》第四条、第十一条、第十六条规定。

华大基因希望这事尽快过去,也不希望引起国人注意。值得注意的是,在华大基因2017年7月的招股书中,并未披露子公司华大科技的上述处罚。华大基因作为明星公司,上市之初受到市场的追捧。进入2018年下半年以来,华大基因这家明星公司流年不利,连遭“圈地门”、“癌变门”负面。这所谓的“明星”,值得让人去“品味”一番。

看到这些官宣的行政处罚和各种媒体报道,不禁引起我们的思考:

华大信息何来何去何从?

美国《细胞》杂志上的曾发表过一篇文章,研究显示,深圳华大基因研究院用“无创产前基因检测”技术收集了超过14万名中国孕妇的部分基因组样本。而这14万孕妇的信息是与国外一起研究的,这就涉及到涉外问题。就是连论文共同作者、美国加利福尼亚大学伯克利分校综合生物学教授拉斯穆斯·尼尔森都感到意外“能获得这么大的样本量,这很了不起。”

那么问题来了,这些信息是怎么来的?如此大规模的人群信息,是公开采集的还是私下搜集?被收集者是否知道自己的信息被用来做研究?收集来的信息去了哪里?

孕妇做基因测序时,可能并不知情他们的基因是用来做研究的,等于她们的隐私保护上处于放任状态!华大基因收集之后,给外国人做研究,被他们拿出来发表文章炫耀,这才暴露出来,想想实在是又可笑又悲哀!

北京大学基础医学院免疫学系教授王月丹向澎湃新闻表示,严厉查处非常有必要。此举体现了国家有关部门对国人基因和遗传信息安全的重视。“违反中国人类遗传资源管理规定的案件也反映出个别企业的法律意识淡薄、国家安全意识淡薄,为了个别公司的私利,随意泄露涉及国家和人民安全的信息,应进一步加大查处和严惩力度,以维护国家和人民的利益与安全。”

正在崛起的中国的生物科技企业:应该做到什么?

中国的生物科技处于世界领先地位,作为21世纪最重要的创新技术集群之一,生物科技正在成为推动人类福祉的重要技术支撑,生物产业是中国战略性新兴产业的主攻方向。业内人士认为,在生物科技领域,中国许多研究已与发达国家水平相当,甚至具备一定优势,站上全球新高地。2018年全国“两会”已经正式将生物干细胞转换医学列入我国战略性、前瞻性重大科学议题中。受到了广泛关注。

CCTV4《中国新闻》:SCLnow®圣释®干细胞转换医学核心技术己处于世界前沿。

一、要做好全程信息保护

SCLnow®圣释®是一家中国致力于以干细胞转换医学和再生医学相结合的全产业链跨国企业。SCLnow®圣释®圣胞儿®多能干细胞来源于脐带组织,储存在生命能源银行中,是符ISO/TC276国际生物技术标准化委员会定义下的新型生物资源。

SCLnow®圣释®圣胞儿®与释胞儿®全程数据化生产质量溯源管理,清晰告诉你它从哪儿来,到哪儿去,全程监控,全方位做好信息保护,杜绝任何信息泄露。

SCLnow®圣释®生物采用海、陆、空多种冷链运输方式,不受地域、气候、时间的影响,将用户的要求视为使命。SCLnow®圣释®确保每一份脐带在运输过程中的安全性,采用国际标准通用的冷链运输设备,在保障脐带的生物活性的同时,杜绝发生破损泄露,异源生物污染,辐射污染等问题。

自主知识产权研发的可对接七大数据板块的大数据管理系统,可对SCLnow®圣释®干细胞生命能源进行全程数据积累及挖掘分析,并可实现对每一份干细胞的精准数据溯源。SCLnow®圣释®的物流运输采用数据化管理,所有数据信息都及时上传至SCLCC®圣释®再生医学云中心,确保脐带数据在运输过程中的准确性,方便客户清晰明了对脐带进行全程的定位查询。

SCLnow®圣释®圣胞儿®,100%数据可溯源。

二、要有对生物领域的敬畏之心

SCLnow®圣释®作为人类脐带间充质干细胞的行业领头者,用企业质量标准填补了行业的空白,并主导定制《脐带间充质干细胞作为生物资源》的系列ISO/TC276国际标准。圣释人开始为全球书写第一个“Mesenchymal Stem Cells国际标准”。

2018年国际SCI杂志《BIOPRESERVATIONAND BIOBANKING》发表综述性文章,全面介绍 ISO/TC276/WG2 Biobanks and Bioresources(生物银行与生物资源)工作标准情况。文章明确且全面的指出:由圣释首席科学家郭镭教授作为项目负责人代表中国制定的全球首个《生物技术-生物银行-人类间充质干细胞通用要求》与《生物技术-人类间充质干细胞的元数据规范》两项国际标准正在按ISO标准工作程序有序进行。

圣释人怀着对生物领域的敬畏之心, 在国际上得到了制订规则的话语权,作为干细胞领域标准建设和产业化发展的企业,SCLnow®圣释®用标准来规范人类脐带间充质干细胞这个行业。

SCLnow®圣释®是脐带间充质干细胞系列标准的制定者。

SCLnow®圣释®干细胞的生产、储存和研究质量。

SCLnow®圣释®干细胞生命能源质控储存身份证,全球唯一将无形干细胞量化成有形质控专利,填补了干细胞行业空白。

SCLnow®圣释®所生产的干细胞,经过第三方检测机构的安全检测,并通过中国食品药品检定研究院(中检院)的第三方复核检验。确保干细胞研究及生产质量。

作为临床使用方面,间充质干细胞早已进入国家临床项目备案。SCLnow®圣释®与中南大学湘雅医院合作的“人脐带间充质干细胞(19#释胞儿®-LC)治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床研究”已正式进入临床备案。这也是唯一一个带有产品品牌名称的项目。释胞儿®在国家项目中备案,也是标志着释胞儿®可以正式应用到临床中使用。

三、要拥有责任感和正确的核心价值观

责任感和责任心无论是对个人、对企业、对社会、对国家,任何时候都是不可或缺的,尤其是一个企业,更应该具备强烈的责任感和责任心。企业的发展同时也离不开正确的核心价值观,需要社会共同体认同的价值观。

SCLnow®圣释®的核心价值观就是责任,核心使命是生命不息,圣释不止。这是每一个圣释人铭记在心中,永远不灭,引领我们前行的灯塔。

圣释宣言

SCLnow®圣释®所生产的干细胞均来自于拥有《SCLnow®圣释®健康调查表》和签署过《SCLnow®圣释®知情同意书》,无伦理问题的医疗废弃物—脐带组织(不是脐带血、不是胎盘)

SCLnow®圣释®承诺在企业发展及生产作业的过程中,不会对人类生存造成伤害、不会对社会发展带来危害、不会对生态环境造成破坏,坚守商业道德,遵守企业诚信。

SCLnow®圣释®致力于维护最高的道德标准,并严格维护我们研究的完整性。任何引起我们注意的问题都要根据制度政策和适用的法规进行核查。国外对我们的研究资源和数据虎视眈眈,中国更要加大监管力度,完善法律法规,按照国际标准严谨的走好每一步。科技企业更要做好自身信息保护,坚决杜绝信息外漏现象的出现。

存圣胞儿®,用释胞儿®

触吻圣释密码®

SCLnow®圣释®微博:SCLnow®圣释®

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