华大基因在声明中称,华大研究团队严格遵从《人类遗传资源管理暂行办法》和生命伦理原则规范。在进行无创产前基因检测前,受检者会签署知情同意书,同意样本和数据供科学研究。
来源:北京商报
记者:钱瑜 姚倩
10月26日,华大基因在微信公众号发表声明称,公司在收到科技部行政处罚后,已第一时间根据要求实施全面整改,经对整改报告进行核查并现场验收后,科技部已批准公司恢复开展人类遗传资源国际合作工作。此外,华大基因研究院用“无创产前基因检测”技术收集了超过14万名中国孕妇的部分基因组样本,所有原始数据均存放于深圳国家基因库,全部分析均在境内由中国科研团队完成。
据了解,科技部日前披露的行政处罚决定书显示,中国人类遗传资源管理办公室调查发现,华大基因(深圳华大基因科技服务有限公司)未经许可,将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。2015年9月7日,科技部作出处罚决定,要求华山医院及华大基因立即停止前述研究工作;销毁前述研究工作中所有未出境的遗传资源材料及相关研究数据;停止华山医院和华大基因涉及中国人类遗传资源的国际合作,进行整改。
随后,有自媒体质疑华大基因2018年10月发布的一项“14万中国人基因大数据”研究信息采集的合法性以及涉外问题等。
华大基因在声明中称,国家级人群基因组学研究对遗传资源的保护与应用,影响到一个国家在生物医药领域的核心竞争力,华大在基因组学研究上不会停止脚步,更在中国遗传资源保护上责无旁贷。有关自媒体近日将2015年的“科技部国科罚”与华大研究团队在2018年10月发布的一项“14万中国人基因大数据”研究刻意关联,制造恐慌,公司将坚决通过法律手段维护权益。
上述自媒体文章显示,华大基因研究院用“无创产前基因检测”技术收集了超过14万名中国孕妇的部分基因组样本,该文作者质疑上述基因组样本信息采集的方式是否合法、该信息与国外一起研究对国家安全是否构成潜在危害等问题。
华大基因在声明中称,华大研究团队严格遵从《人类遗传资源管理暂行办法》和生命伦理原则规范。在进行无创产前基因检测前,受检者会签署知情同意书,同意样本和数据供科学研究。同时,此次研究全部在境内完成,研究中的国外作者并未参与到任何接触到原始数据的分析工作,主要在科研思路等方面给予智力贡献,所有原始数据均存放于深圳国家基因库,全部分析均在境内由中国科研团队完成。
《分水岭:2008到2018中国医药产业十年转型》
《制药强国的晨曦(上):中国制药第一军团的生死创业和命运大转折》
《转型:我在中国医药产业历史现场》
E药经理人十周年巨献系列丛书,集结10年产业发展样本精华,三本书带你看清整个行业大势,全套139元,订购请与郑老师联系:15901555949 或后台留言。
领取专属 10元无门槛券
私享最新 技术干货