扫盲帖——揭开DBD的神秘面纱

DBD

相信在临床试验领域工作的很多人都听说过一个神秘的群体,那就是Database Designer, 简称DBD。但是要问大家,DBD是做什么的,可能各位也都不清楚。那么DBD这个群体在临床试验中参与的活动究竟有哪些呢?今天我就给大家扫扫盲。

简要地讲,DBD的工作内容有两点:

1、 在临床数据采集系统上建立临床数据库(可以理解成电子病历)。

2、在这个数据库上配置逻辑核查。在整个临床试验过程中,DBD们几乎不参与方案的讨论,因此容易被大家忽视。但是DBD却是不可或缺的团队成员,因为没有了他们,就没人来设计与维护临床数据库,病人的数据没法录入到系统里,整个临床试验也就瘫痪了。

从获取最终版方案的那一刻起,DBD就开始了忙碌的工作。DBD们需要依照方案,在DM的配合下,把访视与表格信息建立完善,然后在系统里添加逻辑核查,这样在录入的数据有异常的时候,系统可以自动发出疑问来提醒用户。配置好前面所述的内容,DBD会让数据库上线,CRC或研究者就可以进行数据的录入、修改、删除等操作。

可别以为数据库上线之后,DBD的工作就结束了。项目启动后,从第一例受试者入组,到最后一例受试者锁定,期间所有的数据库更新,都需要DBD去做数据库迁移。千万别小看了这不起眼的迁移,稍不留意就会引起数据丢失或异常,真的是高危又精细的工作呢。所以我们往往需要反复测试之后,才会做真正的数据库迁移。做过迁移的DBD们都知道,这项工作最难的地方,在迁移!因此每当系统上线之后,我们都会默默地祈祷,方案不要修订...

当然,DBD的工作职责远不止这些,有的公司DBD还会负责工具开发,报表创建,权限管理等等。所以说,DBD们是一群低调干活,却又是中流砥柱的热血青年,在临床试验过程中发挥着不可替代的作用~

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