第 10 批“通过一致性评价”名单来了

通过一致性评价品种名单

下图为 Insight 数据库独家整理的第 10 批通过一致性评价的品种名单，共 49 个受理号，名单整理自企业发布的获批公告。

一致性评价 289 品种启动率已达一半

Insight 一致性评价数据库统计，289 目录目前启动率为 50.7%，42 个289 品种有相关企业通过一致性评价。

每月承办一致性评价受理号

2018 年 12 月，CDE 承办了 111 个新申报的一致性评价受理号，2019 年截止 1 月 28 日，CDE 承办了 172 个新申报的一致性评价受理号。

通过企业达 3 家品种

Insight 数据库（https://db.dxy.cn）统计，一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 12 个。

一致性评价品种数据概览

Insight 数据库一致性评价每日动态显示：

截至 2019 年 1 月 30 日，CDE 承办的一致性评价受理号 869个，共涉及 229个品种（即活性成分），308 家企业参与。

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所有 CDE 承办的受理号中，共有 192个通过，5个不批准。505 个处在新报任务在审，128个发补，34个处于补充任务在审。

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品种：您最关心的品种 / 所有需要评价品种 / 289目录

企业品种进度：包括参比制剂申报与备案、BE 试验动态、提交补充申请、审评状态

原始数据：BE试验 / 申报信息 / 通过及视同通过品种