一致性评价,这 33 家药企开始了

1 月份

临床试验报告

◆ 有 36 个一致性评价 BE 试验首次公示(附名单)

◆ 有 2 个一致性评价 BE 试验完成(附名单)

本报告数据来源:Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示

临床试验公示

2019 年 1 月,在 CDE 公示的临床试验总共有 200 个临床试验。其中,化学药物 150 个,生物制品 38 个,中药/天然药物 12 个。

200 个临床试验中,CDE 申报有 128 个, BE 备案有 72 个,其中,一致性评价 BE 备案有 36 个,化药新申报的有 30 个。

下图为本月首次公示的 36 个化药一致性评价 BE 试验,涉及 33 家药企:

下图为本月首次公示的 30 个化药新申报 BE 试验:

临床试验终止

2019 年 1 月,在 CDE 公示的临床试验中,试验终止日期在本月的有 11 个临床试验,11 个均为国内试验,无国际多中心实验。

在本月有 2 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。

ClinicalTrials 试验登记

ClinicalTrials 试验登记日期在本月,试验范围在中国的共有 180 个,干预类型的试验分布如下:

▲以上数据来源于 Insight 临床试验数据库

Insight 临床试验数据库覆盖国内外临床试验,查进度、找PI、找基地十分便捷。

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  • 原文链接https://kuaibao.qq.com/s/20190220B0WOUZ00?refer=cp_1026
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