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全球最小心脏起搏器获准上市!更多医疗科技产品“组团”参会

你还记得只有胶囊大小的“全球最小心脏起搏器”吗?没错,就是在首届进博会上亮相的“明星展品”之一——美敦力Micra经导管植入式无导线起搏器,它将在第二届进博会正式上市发布!

“全球最小心脏起搏器”的临床市场化植入成功,是首届进博会的重要成果之一。去年美敦力共展出了34款全球先进的医疗科技和产品,其中 10 款产品首次在中国公开展示,5 款产品由中国本土研发团队参与研发设计,并走向国际市场。

美敦力高级副总裁及大中华区总裁顾宇韶介绍说,进博会为美敦力打造了一个科普疾病知识、传播科学治疗理念、展示先进医疗科技魅力的舞台,并为先进医疗科技对接中国患者需求打开了一扇窗。

Micra经导管植入式无导线起搏器

“得益于进博会的溢出效应,广大公众、患者和专业人士对Micra有了更多了解,推动了Micra上市前临床试验的顺利展开,为后续的审批工作推进创造了有利的舆论环境,加快了Micra市场化应用的步伐。”顾宇韶说。

据悉,在首届进博会举办后一个月,根据国九条先行先试的有关规定,一名传统起搏器植入后多次感染的患者在博鳌超级医院成功植入了Micra无导线起搏器,这是Micra无导线起搏器在国内的首次市场化应用。本次手术的实施标志着进博会成果相关方案的实施。

与此同时,按照国家市场监督管理总局的规定,美敦力在包括中国医学科学院阜外医院在内的 7 家医院开展了 Micra 上市前临床研究。2019年6月11日,国家药品监督管理局正式公布通过创新医疗器械特别审批程序批准Micra国内上市。

在首届进博会上收获颇丰后,美敦力特意将Micra的上市发布安排在了即将举行的第二届进博会上,以期借助进博会平台进一步扩大影响力。

此外,美敦力还将增加今年参展的展品数量,将带来近50件先进医疗科技产品,集中反映智能化、早诊早治、微创治疗和远程医疗等国际医疗趋势。

脊柱机器人系统Mazor X

其中包括尚未在中国上市、借助进博会平台展示的全球领先的新生儿血液透析系统,首次在中国公开亮相的美敦力专业智能脊柱机器人系统Mazor X,改写高血压治疗现状、用于治疗难治性高血压的肾动脉射频消融导管,能持续监测血糖水平、优化糖尿病管理的回顾式持续葡萄糖监测系统等。

顾宇韶介绍说:“目前,我们正在积极筹备第二届进博会的展出工作,期待借助这一盛会把更多新的医疗理念和科技应用介绍给广大中国患者,帮助更多患者减轻病痛、恢复健康、延长寿命,也期待第二届进博会圆满成功,越办越好!”

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  • 原文链接https://kuaibao.qq.com/s/20190905A09RVA00?refer=cp_1026
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