恒瑞未来 2 年将要获批的药都在这里了

以下数据整理自 Insight 数据库（https://db.dxy.cn），汇总了恒瑞截止目前已经报上市的品种、及竞争情况，其中囊括了恒瑞未来 2 年即将获批的药物，共有 28 个品种（不包括 3 期临床中的品种）。

笔者整理发现，未来 2 年，恒瑞新获批的品种主要以仿制药为主，其中新药主要是甲苯磺酸瑞马唑仑和卡瑞利珠单抗的新适应症。

图 1 恒瑞已报上市的新药

其中，1 类新药瑞马唑仑正在进行生产现场检查，预计今年底-明年初获批；卡瑞利珠利单抗三个适应症的上市申请均已纳入优先审评审批，上市速度将会加快。

备注：目前市场上的盐酸右美托咪定产品主要包括盐酸右美托咪定氯化钠输液和盐酸右美托咪定注射液两种剂型。

图 2 恒瑞已报上市的 3 类仿制药及竞争情况

3 类仿制药为仿制境外上市但境内未上市原研药品的药，恒瑞的 3 类仿制药大多集中在独家剂型或者首仿上，独家剂型获批后在市场上将更具有临床优势，首仿将拥有定价权和广阔的市场。

图 3 恒瑞已报上市的 4 类、 6 类仿制药及竞争情况

恒瑞未来 2 年将要获批的仿制药中，大多数为新 4 类申报，获批的同时视同通过一致性评价。

据 Insight 数据库统计，恒瑞目前又有21 个品种递交仿制药一致性评价补充申请，其中15 个为注射剂，由于目前 CDE 针对注射剂一致性评价尚未出台详细政策，所以注射剂的一致性评价暂时不会提速；不过一旦政策明朗之后，恒瑞的注射剂可能迎来密集过评。

据 Insight 数据库统计，恒瑞所有在研的品种中，处于III 期临床的研究共 22 个，其中包括已上市药品的在研新适应症。（统计日期截止 8 月 30 日）

备注：统计日期截止 8 月 30 日。

有消息称，卵巢癌新药氟唑帕利、糖尿病新药脯氨酸恒格列净和磷酸瑞格列汀片预计明年将报上市。

未来两年，恒瑞仿制药将陆续获批，同时创新药也开始步入收获期，我们也祝愿恒瑞越来越好！

Insight 数据库（https://db.dxy.cn/v5）支持订阅药企品种动态，可以帮助您快速获取自身或者竞争企业品种申报、审评动态！

以恒瑞为例：