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数据库找不到的信息,包装盒也许有-参比制剂实拍(二)

前言

289目录品种,原则上应在2018年底前完成一致性评价。2017将过,2018将至,在仅剩的一年时间里,仿制药一致性评价补充申请会集中爆发。

时间紧任务重,企业果断布置资源,理性取舍,把努力放在最有希望争夺市场的品种上。

决定开展一致性评价后,企业遇到的首要问题是参比制剂的获得。在已发布的参比制剂目录中,CFDA对参比制剂指定了生产工厂。企业在申请一次性进口批件时,必须填写生产厂家和厂家地址信息。有的参比制剂的产地信息可以在美国橙皮书中查到,有的则没有公布,需要查看外包装的标注。而寻找外包装,又是考验体力和人品的时候了。

适逢其会,药春秋承接全球参比制剂一次性进口业务,经手的药品众多,藏了不少干货。现把部分药品包装盒实拍信息整理出来,供业界小伙伴参考。

参比制剂-包装盒实拍(二)

Rupafin(富马酸卢帕他定片)-10mg

Erythromycin Delayde-Release Capsules

(红霉素肠溶胶囊)-250mg

ERY-TAB(红霉素肠溶片)-250mg

Biaxin(克拉霉素片)-250mg

Januvia(磷酸西格列汀片)-50mg

Aldactone-A(螺内酯片)-25mg

Mobic(美洛昔康片)-7.5mg,15mg

Nimotop(尼莫地平片)-30mg

Bayotensin mite(尼群地平片)-10mg

BACCIDAL(诺氟沙星片)-100mg,200mg

Prednisolon(泼尼松龙片)-5mg

Voltaren(双氯芬酸钠肠溶片)-25mg

KEFLEX(头孢氨苄胶囊)-250mg

SENCEPHALIN(头孢氨苄胶囊)-125mg

Adalat-L(硝苯地平缓释片)-20mg

Isordil (硝酸异山梨酯片)-5mg

Cibacen(盐酸贝那普利片)-10mg

Trihexyphenidyl Hydrochloride

(盐酸苯海索片)-2mg

Glycoran(盐酸二甲双胍片)-250mg

Zolft(盐酸舍曲林片)-50mg

Ebastel(依巴斯汀片)-10mg

Keppra(左乙拉西坦片)-1000mg

包装盒信息出自药春秋平台:

www.pharmasolution.cn

  • 发表于:
  • 原文链接http://kuaibao.qq.com/s/20171215G0XPIV00?refer=cp_1026
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