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博瑞医药,后仿制药时代的骨气!

幸福来得太突然,又似乎不突然!

对于博瑞医药这家地处苏州的医药公司来说,今日荣登科创板,上市首日股价飙升 143%、市值高达127亿!创始人身家一下子飙到了47亿元!

但“突然”的背后,是“不突然”,在后仿制药时代,那些真正专注技术和产品的医药公司,不会被仿制药品价格大幅下降这一“表象”所吓倒,行业洗牌之后,头部企业正在迎来新的春天!

【一】唯快不破!唯难不破!唯廉不破!

从国家推行集中采购政策以来,中国的仿制药行业便进入了一个回归本质的时代,质优价廉成为考验企业品种的主要指标。但是毕竟我国的医药工业基础以及医保支付体系与欧美发达国家相比还是相对薄弱,因此高举创新药大旗的同时,我们也要认识到仿制药在一段时间内还是用药主体,这也是中国生物制药的谢炳说的,“大家不要只关心创新药,仿制药也很重要”。但是正是由于仿制药回归制造业本质,那么有价值的仿制药门槛更高——唯快不破、唯难不破、唯廉不破。

唯快不破,大家自然能想到我国医药龙头企业——中国生物制药;其控股的正大天晴,中国名副其实的首仿之王;唯廉不破,大家能想到华海制药,全球普利、沙坦大王,其仿制药原料、制剂工艺水平、管理水平、质量水平都是国内一流;唯难不破,就是今天要给大家介绍的博瑞医药

【二】北大才子,守正出奇

博瑞医药成立于2001年,创始人叫袁建栋,1970年生。这个人是个天才,据说初中时就开始自学大学化学,高二便获得了全国化学竞赛一等奖,高三保送到了北大化学系。博士是美国纽约州立大学。与众多海归一样,袁老师先在美国工作了3年,而后回国创业,成立了苏州博瑞医药。

2006年前后,袁老师抓住了人生的第一个机遇,与正大天晴合作,帮助其开发恩替卡韦原料药。恩替卡韦,正是集采中先降价94%,又降价70%的品种。现在看起来能做的企业多了,这是由于技术扩散,当时可是国内制药行业公认的高难度项目,原研对工艺路线保护很强。

据说袁老师自己上实验室,招了两个助手,最后用了1个月的时间突破了工艺壁垒,与正大天晴一起申请了专利。这可以算的上是袁老师的第一桶金,也给了他一个启示:去做有难度的事情,做自己擅长的事情

之后公司就一直在做难仿药,反观大部分仿制药企业当时在做什么?——单独定价、科技进步、质量层次等等,这样的企业很多已经被淘汰,大部分等着被淘汰,而袁老师做着最扎实的工作,现在反而蒸蒸日上,今日又登陆科创板。

到现在,公司已经形成多中心、多步骤合成小分子、半发酵合成、非生物大分子三个仿制药平台,布局了大量高技术壁垒仿制药,其现有产品线及在研产品十分具有竞争力。

称袁老师为才子,也不光是因为其专业水平扎实,据说袁老师也是个性情中人。其热爱不光是化学合成、生物发酵,也钟情诗词歌赋、亭台楼阁、花鸟鱼草。其培养的锦鲤名品,获得了日本品鉴会优胜奖,安倍晋三亲自颁奖。这样看,袁老师是一个饱满的人,有自己的爱好、有自己的事业,想必也有幸福的家庭,羡煞旁人。

【三】强强联合、携手共进

公司现有的主力品种除了恩替卡韦外,就是棘白素类抗真菌药物(如卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净),还有一些难合成药物(吡美莫司、磺达肝癸钠、安丝菌素等)。

恩替卡韦:客户除了正大天晴以外,还有东瑞制药、广生堂、印度Dipla等,东瑞制药此次0.182元/片,全国第一位中标。但是这个品种由于集采降价幅度巨大,公司也提示了风险,价格降低会带来毛利的下降。

卡泊芬净:现在正处于上升期,市场巨大,原研占比高。公司产品国内供给给恒瑞、中美华东,国外与Selectchemie合作,制剂已经进入了多个欧洲国家,在最大单一市场德国占据85%的市场份额。

米卡芬净:同样处于上升期,公司国内供给给扬子江,国外供给给Medichem等公司。

阿尼芬净:Teva独家采购公司原料药,并且成功在欧洲首仿上市。Selectchemie公司独家采购公司原料药,欧洲二仿上市。

我们可以发现,与公司合作都是大型药厂,他们强在品牌与渠道,公司强在生产,公司支持这些企业产品申报、上市、销售,反过来公司也获得了不菲的收益。还有一个品种,磺达肝癸钠,国内仿制药仅有恒瑞上市,但是原料药成本过高,公司销售一直起不来,据说博瑞量产后供给给恒瑞,缓解了这个问题。

有人问卖原料药不就是这样吗?如何体现公司的技术实力——权益分成。公司2018年收益分成已经达到2600万元,2019年1季度更是达到了1400万元。有几个原料药企业可以与制剂企业销售分成,而且是高比例分成,如下图。这便体现了实力的话语权。

【四】乘风破浪,更进一步

公司以技术起家,自然是重视研发,重视公司的持续竞争力。2016年以来公司保持着高比例的研发投入,超过营业收入的25%,如图4。

海外申报:一方面不断拓展产品覆盖区域,一方面加大新产品申报;美国、欧洲、韩国、日本,公司在提升不同产品的市场范围。

国内申报:原料制剂一体化,公司自己申报了卡泊芬净、米卡芬净、磺达肝癸钠等制剂品种,在集采背景下成为了公司业绩的新增长点。

公司还有较多的在研项目,已经进入稳定性研究的包括市场巨大的奥司他韦,舒更葡糖钠,伏立康唑等。其他在中试阶段的涵盖了艾日布林、曲贝替定、奥贝胆酸等具有很高技术壁垒的产品。

除了仿制药,公司在ADC领域也有一定积累。其研发了BGC0222、BGC0228等品种,其中BGC0222已经将权利转让给了北京高瑞耀业,有6000万的里程碑付款与销售分成,目前该品种已经完成临床前研究,处于申报IND阶段。

【五】小结:后仿制药时代的“骨气”!

普通仿制药正被集采推到微利时代,但是在仿制药中仍然有分层,技术壁垒越高所处层级越高,竞争格局就会好一些。博瑞占住技术一端,在仿制药市场拥有自己的一席之地,可以说是后仿制药时代的骨气!

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  • 原文链接https://kuaibao.qq.com/s/20191108A08LB400?refer=cp_1026
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