中国首个自主研发抗癌新药获FDA批准上市，未来将在苏州量产！

重磅

我国实现零！的！突！破！

中国完全自主研发的抗癌新药

首次在海外获批上市

未来该药在国内获批后

将在我们苏州工业园区量产

昨天

百济神州公司宣布

其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼

通过美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准

用于治疗既往接受过至少一项疗法的

套细胞淋巴瘤（MCL）患者

这标志着，泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药，实现中国原研新药出海“零的突破”。同时，泽布替尼也是我国“十三五”国家新药创制重大专项的支持下，取得的重要成果。

据悉，百济神州已向中国国家药品监督管理局递交了该药物两款适应症的新药上市申请，均被纳入优先审评通道，在国内获批后，将在咱们苏州的桑田岛区域的小分子药物生产基地进行生产。

泽布替尼

成为第一个在美获批上市的

中国本土自主研发抗癌新药

改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史

昨日一早

人民日报已第一时间报道此消息

并迅速冲上微博热搜、百度热搜等

媒体刷屏报道