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一文读懂:买印度仿制药的“药神”为什么去的是印度?

  《我不是药神》去年在我国上映,想必大家都看过吧,这部电影在点映阶段就收到不错的口碑,也引发了观众对“印度仿制药”的争议。如果按照电影的说法,印度仿制药是质优价廉的,电影中的抗癌药需要1万人民币,但是“印度仿制”版的出厂价只不过几百块,并且效果和原厂药几乎无大的出路。

“仿制药”是什么?为什么印度的“仿制药”这么牛?印度真的能做到“拷贝”不走样?

仿制药是“山寨药”吗?

不是。相对于专利(原研)药品(Paten drugs),仿制药(Generic drugs)是指专利药的专利保护期到期后,由其他药厂生产与专利药成分一样的药物,但是具体的剂量有可能不同。

仿制药是与专利药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。

因为,印度的仿制药价格较低,疗效不错,一直备受关注,受到许多国家患者的欢迎和赞赏。

对于发达国家来说,仿制药是能够大量减轻医疗负担,也是鼓励创新的同时维持医药卫生行业可持续发展的战略性考量。对于发展中国家,发展仿制药是建立医药工业体系的基础,也是在经济水平不高、疾病负担沉重情况下的理性选择。

美国是现代仿制药体系的建立者。仿制药起源于美国19世纪80年代的“哈茨·沃克曼法案”。法案规定,非专利拥有厂商只要证明自己的药品活性与原研药相当,就可以仿制。

印度:“世界药房”

在印度仿制药产业诞生之前,其医药市场被跨国公司药厂控制了80%以上,99%的专利药掌握在跨国公司手里。在上世纪60年代,印度市场上的药价之高也令人咋舌。

印度如今在仿制药界“大佬”的地位,主要得益于1970年时任总理英迪拉·甘地对专利法的修订。

修订后的专利法规定对食品、药品规定只授予工艺专利,不授予产品专利,这意味着印度放弃了对药品化合物的保护,这种制度上的宽松使得本国企业能够大量获得仿制药生产许可,从而为印度仿制药提供了快速扩张的空间。

专利法还规定“在无法获得、支付不起或不能适当地提供的情况下”,本地企业可以向印度知识产权申请强制许可,获得强制许可的国内企业可以生产和销售仿制产品。

如今,印度作为第三大仿制药的生产大国,全球有20%的药品是来自于印度,仿制药成为印度的经济支柱产业之一。印度的仿制药品出口到全国的200多个国家,印度生产的疫苗和生物制药产品等产品也出口了150个国家,印度在2017至2018年出口额为高达172.7亿美元,印度也因此被称为“世界药房”。

值得一提的是,印度廉价的仿制药不仅对发展中国家具有很强吸引力。因为互联网的发展,国际间的交流越来越密切;选择印度仿制药的方法也多了起来,一般人或许会选择到印度当地购买,但是对于大多数人来说并没有那么多时间和精力去走访印度;也有其二选择,就是选择一些正规的 海 外 途 径:印 度 全 球 药 房 等 线 上 的 平 台,十分方便快捷,很多时候只需要动动手指就可以收到来自印度的大礼包,而且这是印度本土的一家药房所开的,所以和当地价格基本一致。这是小编为大家整理的常用10大药品,当然你所需要的药品,这里都有!不仅是发展中国家对印度仿制药有很大的需求,甚至连发达国家也在印度进口药品。

在印度的药品出口中,其中有60%以上的仿制药是出口到欧美国家的,这其中还有50%是出口到北美等国家。

  不管是印度本土的还是其他的国际制药公司都纷纷在印度建起了药厂、药品研究的实验室还有其他的相关设备也一应俱全。

  美国食品局FDA在印度的新德里和孟买建立了药品办公室,还增派人力负责协调在印度的这一项业务。

  印度的仿制药已经通过了美国食品局FDA的认可,印度生产药品比美国低了65%,比欧洲低了50%。也正是因为成本低、雄厚的技术、大量的懂英语的技术人员和高质量的产品,让印度的厂商总是能够与各种国际间的厂家进行承包合作。

  目前在印度的药品受到美国食品局FDA的认可就有119家,向美国出口的药品就有9200多种;拥有英国药品管理局认可的印度药房也有80多家。

根据印度总理莫迪提出的“印度制造”计划,印度政府医药部还制定了“制药愿景2020”,旨在让印度成为全球药物研发的主要中心。

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  • 原文链接https://kuaibao.qq.com/s/20191217A08PLJ00?refer=cp_1026
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