ICH后时代，接轨国际标准，西部药企/临床中心通向FDA之路

近年来，随着我国的药品监管法规不断完善并逐步与国际接轨，尤其在中国加入ICH后，对于临床试验质量、数据质量、药物警戒等方面的高要求愈加凸显。

在中国，很多外企无论规模大小，其总部大多已经按照这些标准操作，并不陌生，但也需要进行适当调整以应对其变化；对于国内医药企业而言，就面临着更多的挑战和困难，在不了解国际标准，不具备有经验的人才，没有完善的体系，那国内企业如何在重压之下突破重围，让国内的药企通往FDA之路更加顺畅？除了制药企业需要不断提升自己的能力外，更需借助合同研究组织（CRO）的力量确保临床试验数据的完整性、准确性和可信性。

本次《ICH后时代，接轨国际标准，西部药企/临床中心通向FDA之路》主题沙龙活动，春天医药将携手多位行业专家，就相关要点进行阐述，我们真挚的希望通过相关案例和要点的分享助力西部企业建立适合自身发展的质量体系。

活动时间：2019年8月20日下午

活动地点：四川省成都市天府生命科技园管理服务中心二楼“银杏培训室”

活动日程

本次专场特邀多位专家及行业领袖共聚一堂，将从不同维度与参会者探讨交流，我们愿以此为契机，竭力与各位同道共同探寻我国创新药企业的临床试验质量!

公司介绍

北京春天医药（Proswell）科技发展有限公司，成立于2004年，致力于推动中国健康事业的发展，创建本土CRO的国际品牌，为药品研发评价提供系列优质服务。

质量体系

服务范围

为客户提供全流程临床研究服务

专注于创新药临床全流程服务

通过服务，助力以下试验药物/医疗器械完成临床试验并上市批准NDA：

2015年12月 益尔来福 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

2018年7月 善可舒 （格拉司琼透皮贴片）

2019年2月 益普舒 （口腔凝胶）

2019年5月 本维莫德乳膏

主要领域

针对多种肿瘤开展 I-IV期临床研究；

为客户提供全流程临床研究服务；

通过15年的实践经验，春天医药在各个领域积累了丰富的专家资源，包括肿瘤领域，I期临床，统计专家领域，风湿，神经领域，内分泌，心血管等其他领域。

荣誉资质

项目列表

2014-2018年部分可公开结题项目

请悉知：实际项目数量多于该可公开项目清单

部分合作伙伴