罗氏再遭重击！UNH将安进两款生物仿制药列为目录首选药物

编译丨范东东

目前，由于生物仿制药的入场，罗氏的两款重磅肿瘤药Avastin及Herceptin的处境相当。更糟糕的是，美国最大健康保险公司也将选择购买仿制药。

近日，UnitedHealthcare（UNH）宣布将在10月1日开始的商业、社区和医疗保险优惠计划中将安进和艾尔建的生物仿制药Mvasi和Kanjinti作为首选产品。这两款生物仿制药的定价均比原研药低15%。其中Mvasi为100毫克677.4美元，400毫克单剂量小瓶为2709.60美元；Kanjinti以420毫克多剂量小瓶3697.26美元的定价提供给市场。此次决定也就意味着， Avastin和Herceptin将不再是UNH健康保险的首选治疗药物。

UnitedHealth是一家多元化的医疗保健公司，主要业务模式包括为大型国家雇主提供健康福利计划和服务，为美国各州医疗补助计划提供管理式医疗解决方案。同时，它的国际部门也在为全球超过1亿的人口提供医疗保健服务，服务群体覆盖了全球约一百多个国家。

对于罗氏来说，UNH的决定无疑是一个打击。这两款曾被罗氏视为利润增长点的重磅药物，专利到期时间均在2019年6月。随着生物仿制药浪潮的逼近，Avastin和Herceptin销售业绩将面临重创。

根据分析师Ronny Gal的说法，Avastin和Herceptin目前已经面临着7个已批准的生物仿制药，将在2022年面临另外11款新药的竞争。

Gal认为，未来生物仿制药造成的竞争将能够吞噬罗氏70％的肿瘤市场份额，并可能直接导致曾经业绩辉煌的三种肿瘤重磅炸弹走向死亡。对于安进、迈兰和梯瓦来说，罗氏的损失可能会成就他们的利益。Gal表示，这三家制药商潜在的仿制药销售收入将分别可能达到10亿美元，2.6亿美元和4.7亿美元。

不过并不是每家制药厂商都能得到UNH的青睐。据悉UNH目前正在罗列非优选产品清单，其中包括一系列尚未发布的生物仿制药，如辉瑞的Zirabev、Celltrion/Teva的Herzuma、Mylan/Biocon的Ogivri、三星Bioepis的Ontruzant和辉瑞的Trazimera。目前来看，强生的免疫学大片Remicade和Amgen的骨髓兴奋剂Neulasta等品牌药物在与Celltrion、辉瑞、三星Bioepis、默克等生物仿制药竞争对手中保住了首选药物的地位。被UNH标为首选的另一款生物仿制品来自诺华Sandoz物仿制药Nivestym。该药物是安进Neupogen仿制产品。

罗氏Avastin和Herceptin 2018年美国总销售额合计为59亿美元，公司最畅销的Rituxan 2018年的销售额达到42.4亿美元。梯瓦和Celltrion有望在今年年内推出Rituxan仿制药，复星医药的Rituxan仿制药也在中国获得批准。在欧洲，Rituxan的销售已经面临严重下滑，2018年第四季度该药物欧洲的销售额下降了近46％。

参考来源：Another hit for Roche: UnitedHealthcare backs Amgen biosims over blockbuster oncology meds