近期体外诊断企业动态汇总

融资

杭州微策生物技术有限公司宣布完成数千万人民币新一轮融资，投资方为高特佳投资。本轮融资将用于血糖监测和POCT产品研发及加强市场运行能力，进一步加强微策生物的海外和中国市场拓展能力。

江苏泽成生物技术有限公司完成1.8亿人民币C轮融资，本轮由洪泰基金领投，无锡金投、宁波睿耘等跟投。

乐普生物科技有限公司宣布完成9亿元人民币的A轮融资，本次融资由拾玉领投。参与本轮投资的其他投资者包括苏民投、开元国创、苏州新锐和乐成医疗，上市公司乐普医疗再次跟投。

深圳华迈兴微医疗科技有限公司完成人民币数千万元B轮融资，本轮由深圳国中创业投资管理有限公司投资。

国内质谱检测企业山东英盛生物技术有限公司完成近亿元融资，由元生创投与厦门建发集团联合投资。

深圳微芯生物科技股份有限公司在科创板上市之前，共进行过7轮融资，投资方包括礼来亚洲基金、建信资本、深创投、招银国际等多家知名投资机构。

呼气分子诊断企业尚沃医疗获元生创投数千万元战略投资。

杭州遂真生物技术有限公司完成数千万人民币A轮融资，由某知名诊断上市公司和华盖资本共同投资。

单细胞测序企业苏州新格元生物科技有限公司近日获得近亿元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由夏尔巴投资领投，华创资本及天使轮投资方元禾原点及峰瑞资本跟投。

分子检测仪器及试剂企业杭州比格飞序生物科技有限公司完成近千万元的Pre-A轮融资，投资方为连力资本、宜来资本、老股东杭州老鹰基金，本轮资金将用于分子POCT等新产品的研发，以及供应链的建设。

深圳华大智造科技有限公司披露首轮募资规模超过2亿美元，投资人为中信金石、松禾资本、东证资本等多家机构。

新品（仪器类）

重庆中元生物技术有限公司自主研发的五分类血细胞分析仪Z5通过了国家药监局的审批，获得二类《医疗器械注册证》。

Bio-RadCFX96 Deep Well Dx实时定量PCR扩增仪获得国家药品监督管理局(NMPA)批准为三类医疗器械。CFX96 Deep Well Dx实时定量PCR扩增仪可进行大体系反应，具有业界领先的性能。

重庆科斯迈生物科技有限公司自主研发的全自动化学发光免疫分析仪——SMART 6500系列产品通过CE认证并成功进入欧洲市场，实现与国际标准的全面接轨。

珀金埃尔默发布全新POCT产品——SuperFlex全自动化学发光免疫分析仪，印证了珀金埃尔默持续创新，推动POCT行业健康发展的实践。

美康生物科技股份有限公司子公司江西维瑞生物科技有限公司取得江西省药品监督管理局颁发的血脂分型检测仪《医疗器械注册证》。

产品专利

北京九强生物技术股份有限公司收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的 “大肠杆菌β半乳糖苷酶受体及其制备方法”专利证书。

浙江夸克生物科技有限公司收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的“一种肌酐测定试剂盒及其应用”、“一种脂蛋白（a）的测定试剂盒”专利证书。

战略合作

BD（中国）与美中宜和集团和国控华鸿在上海签署合作协议，为三方发挥优势、深化合作奠定基础。作为所在行业的领导者，美中宜和、BD（中国）与国控华鸿三方将借此次契机，开展全方位合作。

金域医学与默克就结直肠癌基因检测达成战略合作协议。双方将聚焦中国结直肠癌的精准检测和精准治疗，共同推动结直肠癌分子标志物检测的规范化与标准化。

北京毅新博创生物科技有限公司与上海可力梅塔生物医药科技有限公司达成更紧密战略合作，决心利用各自的优势和注册的产品，全力以赴推动"精准诊疗临床质谱中心"的建设、培训、高品质运营和及时的售后技术服务。

上海睿康生物科技有限公司与赛默飞世尔科技签署战略合作协议，该合作将依托赛默飞在质谱研发上的技术优势，致力于合作研发临床质谱仪器及试剂盒，共同推动质谱技术在我国临床精准检验中的应用和发展，更好地服务于精准诊疗。

上海复星长征医学科学有限公司与先思达（南京）生物科技有限公司签约仪式圆满落幕。双方就先思达的G-Test寡糖链检测产品全国独家代理达成合作协议，将共同谱写使用G-Test糖组学技术进行肝癌早筛的新篇章。

安捷伦科技公司与先声诊断签署战略合作协议，双方将开启多个对话窗口，共同探索解决方案，推动精准医疗领域的技术发展。根据协议，安捷伦将为先声诊断提供 NGS 材料和技术支持，强化后者的精准医疗研究水平。

艾德生物与礼来制药子公司Loxo Oncology、Premiaholdings （HongKong）签署合作协议，公司自主研发的“艾惠健TM”和“维惠健TM”将成为Loxo Oncology跨癌种RET抑制剂Loxo-292亚洲的药物临床实验伴随诊断试剂。

北京百奥泰康生物技术有限公司与郑州安图生物工程股份有限公司达成战略合作后，百奥泰康宣布企业更名为北京安图生物工程有限公司。

罗氏旗下基因泰克与三家生物技术公司Convelo Therapeutics、Sosei Heptares、Skyhawk Therapeutics分别签署了独家合作协议，促进早期药物的发现和开发。

深圳市理邦精密仪器股份有限公司与腾讯公司在“AI电子阴道镜辅助诊断系统”的联合研发上正式达成战略合作共识，理邦电子阴道镜系统与“腾讯觅影” AI电子阴道镜辅助诊断系统的强强联合，将在宫颈癌筛查和阴道镜精确、智能活检上迈出重大一步！

布鲁克与贝克曼中国达成战略合作，布鲁克授权贝克曼代理销售在临床市场的 MBT 产品，通过这一合作，两家公司共同致力于为中国客户提供优质的临床微生物诊断解决方案。

部分资料来源：载玻片APP，CACLP博览会参展企业公告

文字整理：冰红茶

编辑：As素 | 校对：海小星 | 责编：Elva