华大基因半年度业绩增长稳定 研发投入增长51.63％

格隆汇8月27日丨华大基因(300676.SZ)发布2019年半年度报告，实现营业收入12.91亿元，同比增长13.20%；归属于上市公司股东的净利润1.98亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润1.78亿元，同比增长6.24%；基本每股收益0.49元。

报告期内，公司继续加大研发投入力度，研发投入总金额为1.52亿元，同比增长51.63%，占营业收入比例为11.78%。

华大基因作为中国基因行业的奠基者，秉承“基因科技造福人类”的愿景，通过20年的人才积聚、科研积累和产业积淀，已建成覆盖全球百余个国家和全国所有省市自治区的营销服务网络，成为屈指可数的覆盖本行业全产业链、全应用领域的科技公司，立足技术先进、配置齐全和规模领先的多组学产出平台，已成为全球屈指可数的基因大数据中心、科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商。

公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段，为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。华大基因以推动生命科学研究进展、生命大数据应用和提高全球医疗健康水平为出发点，基于基因领域研究成果及精准检测技术在民生健康方面的应用，致力于加速科技创新，减少出生缺陷，加强肿瘤防控，抑制重大疾病对人类的危害，实现精准治愈感染，全面助力精准医学。

(1)顺应全球出生缺陷防治政策，扩大出生缺陷防控优势

截至报告期末，公司生育产品临床检测累计服务近900万人次，已完成超过510万例无创产前基因检测；超过250万名新生儿和成人接受了遗传性耳聋基因筛查的检测服务，发现数千名先天性耳聋及迟发性耳聋受累者，为这些聋儿和迟发性耳聋受累者提供了早发现早治疗的机会；发现约12万人携带常见耳聋基因突变，为精准防聋控聋提供解决方案，有效控制耳聋的发生发展；已为超过40万人提供了地中海贫血基因检测，助力地中海贫血产前诊断及干预，防控重度地中海贫血。在质谱检测产品方面，截至报告期末，公司已为约87万例新生儿进行遗传代谢病检测。另外，公司在报告期内新推出基于串联质谱技术的先天性肾上腺皮质增生症二级筛查项目，可明显提高阳性预测值，从而进一步提升公司新筛产品的竞争力。

2019年5月，妇幼健康司发布的《中国妇幼健康事业发展报告(2019)》中提到截至2018年底，全国产前筛查机构1,000多家，经审批开展产前诊断技术服务的医疗机构371家，截至报告期末，公司已与其中超过180家产前诊断中心建立合作关系。自2016年10月具有自主知识产权的桌面型测序仪BGISEQ-500获得CFDA注册证两年半以来，自主平台测序仪已进入全国超过100家产前诊断中心，总计超过130台。公司与江西省赣州市、江苏省连云港市、江苏省昆山市、广东省肇庆市、四川泸州市等多地政府开展民生合作，新中标河北省孕妇无创产前基因检测服务项目，在当地政府的支持下开展民生工程。民生项目的开展有利于进一步拓展基因科技造福人类的区域布局，让精准医学惠及更多家庭，更大范围推广贯穿生命全周期的健康民生实施方案。

(2)加强肿瘤精准防控体系建设

公司充分利用平台优势和生物信息大数据优势，围绕多类肿瘤进行精准防控。截至报告期末，公司在肿瘤基因检测业务方面与中国医学科学院北京协和医院、复旦大学附属中山医院、广州医科大学附属第一医院等北京、上海、广州等一线城市及各省超过200家三甲医院建立了长期业务合作关系。公司已成功测试运行了多家肿瘤高通量测序实验室，截至报告期末，累计为超过7万名受检者提供肿瘤相关基因检测服务。

HPV分型基因检测已成为服务于百姓的惠民项目。截至报告期末，华大基因宫颈癌筛查业务已覆盖全国22省55个市或地区，并开拓微信金丝带平台、阿里健康、京东自营、社交电商分销等依托线上电商的多种面向终端消费者的渠道，累计完成超过420万例HPV检测，发现约38万例阳性受检者，通过及时进行临床确诊或干预治疗，有效预防了宫颈癌的发生。

公司积极推进肿瘤国家标准品建设，和中国食品药品检定研究院开展合作，共同推进血浆ctDNA国家标准品的建设，以及加强液体活检相关领域规范，目前已完成一套国标盘开发；并参与肿瘤组织国家标准品的协作标定。

(3)立足临床推动感染精准防控，助力科研提高病原检测水平

感染防控业务方面，PMseq病原微生物高通量基因检测作为核心产品，旨在解决临床疑难危重感染性疾病病原检测困难、阳性率低、检测周期长的难题，以实现感染病原的快速精准诊断。2019年上半年新增特定耐药基因多重检测产品，主要针对临床常见的碳青霉烯类、β内酰胺类药物的7个耐药基因，可与基于宏基因组学技术的PMseq检测产品联合使用。目前，感染防控业务覆盖国内省市自治区及直辖市近30个，合作科研机构7家，医疗机构超过600家，其中三甲医院410家。主要客户群体包括研究所、医院重症医学科、呼吸科、感染科等科室的疑似感染患者，尤其是疑难、危重感染患者，涉及不明原因发热、血流感染、脑炎脑膜炎症候群、呼吸道感染等各种感染性相关疾病。依托医检所中心实验室，截至报告期末，PMseq累计完成约5.6万份样本检测，样本量呈稳步增长趋势。

(4)推广国产测序平台，发展多组学大数据业务

多组学大数据服务业务依托DNBSEQTM自主平台测序仪、BGI Online生物信息云计算平台及多组学数据挖掘系统Dr.Tom，在实验和数据分析环节上实现了全面替代。

公司的自主平台测序仪采用DNBSEQTM核心技术，具有独特的线性扩增模式，从源头上减少了扩增过程中重复序列的引入，从而避免错误累积，有效提高测序准确度。此外，在混合样本测序方面，相比基于ExAmp（排他性扩增）的测序平台，公司自主平台测序仪具有极低的index错误分配比例，不仅有效提高了体细胞低频突变、HPV检测等基因检测的准确性，而且简化了操作流程、降低了测序成本。报告期内，多组学数据挖掘系统Dr. Tom交付二期投入使用，交付效率实现指数型攀升。

公司目前拥有全球领先的基因组学多组学大数据服务体系，也布局了Pacbio和Oxford Nanopore等长读长测序平台，未来将继续致力为客户提供高效、优质的一站式整体解决方案。报告期内，公司与多家国内外科研机构在Nature子刊上发表突破性科研成果。其中，2019年3月11日公司与芝加哥大学、亚利桑那大学等团队合作在Nature Ecology& Evolution上发表了迄今为止最大的高质量新蛋白质数据集的成果。2019年3月14日，公司联合中国香港中文大学等多家国内外机构在NatureCommunications上发表了全球首个野生大豆高质量参考基因组解析研究成果。2019年4月29日，公司和国际半干旱地区热带作物研究所等单位在Nature Genetics发表了迄今最大规模鹰嘴豆群体重测序研究成果。

2019上半年公司继续大力推广国产测序平台，截至报告期末，自主平台数据产出量占比为85%。凭借自主平台的精准、快速及价格优势，自主平台测序技术与数据质量得到更多领域内的行业权威人士和主流基因组学科研机构认可。梅奥医学诊所、费城儿童医院、范德比尔特大学、匹兹堡医学院、威尔康奈尔医学院、德国癌症研究中心等单位对公司基于DNBSEQTM技术的测序数据做了多方面的测评，在数据质量、分析结果等方面给予了高度评价。

为进一步加强公司多组学联动业务的优势、拓展多组学业务的国际市场，公司于2019年上半年成立了海外质谱中心——美国圣何塞质谱中心。该中心提供的科研服务除了将以分子作用机理和分子标志物发现为主要研究领域的常规的蛋白质组定性、定量、修饰和蛋白质相互作用以外，增加了基于Intact Mass和Peptide Mapping的药物大分子鉴定和表征，将服务领域扩展到大分子药物研发，为生物制药提供更为全面的服务。此外，在2019年上半年，国内质谱实验室提供的蛋白质组学的科研服务产品已经在全球范围内上线。质谱国际市场的打开，结合公司自主测序平台，为客户提供基于大数据的多组学联动和跨组学联合分析，全面带动多组学技术和产业的发展。