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君实生物抗 IL-17A 单克隆抗体注射液获准进入临床试验

君实生物-B(01877)公布，近日，公司及其子公司苏州君盟生物医药科技有限公司、上海君实生物工程有限公司、苏州众合生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液(产品代号：JS005)的《药物临床试验通知书》。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2019年6月20日受理的重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。

IL(白细胞介素)-17A是一种具有多效性的细胞因子，其分泌失调与自身免疫性疾病如银屑病、类风湿性关节炎、强直性嵴柱炎等疾病的发生发展密切相关。重组人源化抗IL-17A单克隆抗体通过与IL-17A高亲和力结合并选择性地阻断IL-17A与其受体IL-17RA/IL-17RC的结合，从而阻断下游信号通路的激活和炎性因子的释放，缓解疾病症状。

明德生物获得医疗器械注册证

“我们很兴奋，ASC40 (TVB-2640)国际多中心临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，”歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士说，“Sagimet和歌礼团队携手，为加速ASC40 (TVB-2640) 用于NASH治疗的全球开发进程而共同努力。”

歌礼今日宣布，非酒精性脂肪性肝炎候选药物ASC40 [Sagimet Biosciences（更名前为 3-V Biosciences）代号TVB-2640] 国际多中心临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，该临床试验由歌礼子公司与Sagimet Biosciences公司共同申请。

ASC40（TVB-2640）是一种全球首创（First-in-Class）的口服脂肪酸合成酶（Fatty Acid Synthase, FASN）抑制剂，已进入国际多中心Ⅱ期临床试验，于2019年4月底在美国完成首例NASH患者给药。

高诚生物完成6700万美元C轮融资

8月28日，高诚生物宣布完成6700万美元的C轮融资。本轮融资由IDG资本领投，现有股东红杉资本中国基金、弘励创投、联想之星和济峰资本，以及新投资人德联资本、翰颐资本和Kite（吉利德子公司）跟投。华兴资本担任本次融资的独家财务顾问。本轮募集资金将用于拓展其单细胞平台布局、加速开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的新型抗体药物管线。

高诚生物（HiFiBiO Therapeutics）是一家通过调动人体免疫系统对抗疾病为核心机理研发新药的新兴跨国生物制药公司。公司结合了团队深厚的生物学专业经验与创新的单细胞解析技术相结合，发现并快速推进用于治疗癌症和自身免疫性疾病的抗体药物管线。此外，高诚生物通过与工业界和学术界的开放式创新合作，致力于解决全球未满足的临床需求。公司全球化布局，在美国马萨诸塞州剑桥、法国巴黎和中国上海均设有顶尖的实验室。

暖哇科技获亿元天使轮融资

8月29日消息，健康险科技企业暖哇科技获亿元天使轮融资，本次融资由红杉中国领投，宽平资本跟投。暖哇科技创始人兼CEO卢旻表示，本轮融资主要用于进一步完善医疗数据网络，提升健康领域的专业程度，为行业提供更完整的服务生态和能力。

暖哇科技成立于2018年10月，由众安孵化成立，定位在健康险科技领域，主要服务保险公司及互联网平台，为其健康险业务提供产品定制服务、风控、理赔服务、系统服务等解决方案。