制药行业的MES系统应用

1、什么是MES系统

国工智能MES系统是针对流程行业管理需求的一套面向生产执行层的信息化管理系统，能够帮助企业实现生产数据采集与分析、生产计划管理、生产过程控制、产品质量管理、车间库存管理、项目看板管理和设备管理等功能，提高企业制造执行能力。

MES系统获取生产计划及物料、供应、采购和库存等生产准备相关信息后，进行车间的排产，并将生产任务下发，同时通过数据采集系统或的生产过程中的任务执行、加工、物料、工时、设备、人员等信息，用于生产过程监控和车间事件处理。

2、制药企业面临的主要问题

（1）企业管理模式落后，仍为上行下效的管理模式。

（2）质量可靠性差，得不到国际认可。

（3）生产记录管理不规范。

（4）成本控制不完全。

（5）中高层管理人员无法实时掌握真实的生产进度及生产数据。

医药行业MES系统

3、针对药企的MES系统

与其他流程性行业相比，制药企业具有工艺机理复杂、企业生产计划性强、生产调度管理繁琐、批号管理严格等特殊性。针对MES系统的特殊性要求，需要将企业体制、运行模式等有效结合，大多数企业生产车间的主要功能需求为工单管理、工艺路线管理、物料管理、生产管理和现场数据采集等。

（1）工单管理。MES系统支持根据产品名称及产量手动创建工单及批次号，同时可以接受来自工厂上层ERP系统下发的含有产品名称、产量、批次号等信息的工单。

（2）工艺路线管理。MES系统根据不同产品、不同批次信息指定不同的工艺路线，同时支持在新版GMP及企业现有生产情况的基础上对现有工艺路线进行优化。

（3）物料管理。新版GMP要求企业必须建立规范的物料管理系统，使物料流向清晰、可控，并具有可追溯性。MES系统通过对物料进行编码来控制物料投入及产出，编码生成后将其锁定到生产过程中，有效防止物料混批，并将物料信息通过编码的方式存入数据库中，与批次号、电子监管码等信息相链接，便于用户随时根据产品编码信息进行追溯。

（4）生产管理。MES系统的核心内容是，通过切实地提示工作人员当前需要进行的操作、限制操作权限、管控生产过程的关键数据、管控生产过程的关键操作来提升企业产品的合格率，使企业的产品数据标准化、生产流程规范化，以此确保企业产品信息完整、规范，最终达到提升企业产品质量以及提升企业形象的目的。

（5）现场数据采集。MES系统通过数据采集系统对现场设备当前运行的数据进行采集，避免工作人员在填写记录时需要人工确认数据数值以及填写数值是否准确等问题，最大可能地避免差错的发生。

MES系统将企业管理信息系统与过程控制系统有效整合，对生产数据采集、传输与处理，产品质量跟踪与动态成品控制，在线质量监控与管理，实施在线优化调度与成本管理等功能进行集成，从而实现了产品制造的全程跟踪，这对提高企业管理效率和经济效益、增强企业市场竞争力具有非常重要的现实意义。