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赛诺菲将建全球第二大原料药生产基地;药明生物达成新冠病毒抗体研发合作

今日看点

赛诺菲将设立新的原料药公司,或在巴黎泛欧交易所上市

赛诺菲CEO韩保罗(Paul Hudson)宣布:计划将其在欧洲的六个原料药(API)生产基地合并,整合为一家新的市场领先公司,并考虑将该公司上市。赛诺菲称,这家新公司预计到2022年产生约10亿欧元(合10.8亿美元)的销售额,将成为全球第二大的原料药生产商。该公司将在2022年前就该新公司在巴黎泛欧交易所上市做出决定。赛诺菲表示,若将该公司上市,将保留约30%的持股。这家新公司预计将有大约3,100名员工,总部位于法国。赛诺菲称,将通过长期供应协议向该新公司采购原料。这项业务将有助于缓解药物短缺的问题,并改善欧洲对亚洲地区原料药的过度依赖现状。

药明生物与Vir Biotechnology针对新型冠状病毒抗体达成全球研发合作

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics)与生物技术公司Vir Biotechnology宣布,双方针对治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的全人单克隆抗体开发和生产达成一项合作协议。根据协议条款,双方将共同推进Vir治疗COVID-19的领先抗体的临床开发、生产及商业化进程。药明生物将支持抗体细胞系开发、工艺和制剂开发以及临床开发早期生产。一旦这些抗体获得监管机构批准,药明生物将有权在大中华区商业化相关产品,全球其他市场的商业化权利则归Vir所有。

牛津大学签订协议,将生产首批新冠疫苗用于临床测试。近日,英国牛津大学Jenner研究所(Jenner Institute)和意大利的IRBM子公司Advent Srl宣布共同合作开发新型冠状病毒疫苗。Jenner研究所已与Advent签订了合同,将生产第一批用于临床测试的新型冠状病毒疫苗ChAdOx1 nCoV-19。疫苗的“种子库”目前正在牛津大学的临床生物制造工厂生产,然后将转移到Advent,该公司最初将为该疫苗的首次临床试验产生1000剂。Advent正在设计一个包含生产过程和测试策略的快速开发计划,以尽快生产用于临床测试的疫苗。这些疫苗是使用安全的腺病毒生产的,这是另一种可以引起常见感冒类疾病的病毒。

日本开发1分钟检测微量病毒的方法。日本产业技术综合研究所与柯尼卡美能达等联合开发了可轻松检测出微量病毒的系统。设想在机场、医院、学校等机构引进。目前检测病毒需要10分钟左右,经过不断改良后,计划2023年度之前将检测时间缩短至1分钟左右。据称,开发方还希望将该系统应用于新型冠状病毒的检测。基本技术已经确立。目前正在探寻能够在短时间内以高灵敏度检测出病毒的条件。为了提高系统的使用方便性,正在考虑在实际应用场所进行相关试验。

倒计时“24+22小时” -- 百特驰援武汉,使命必达,医呼百诺。截至目前,百特提供价值超过500万人民币的医疗救援物资及现金,驰援武汉。继多台用于拯救急重症患者的CRRT设备和大批“人体生命液”输液产品支援火神山和雷神山医院后,最近又应武汉医院的危急求援,百特驰援武汉医院CRRT设备。此前,百特已支援武汉医院配备远程管理的自动腹膜透析(APD)机器及腹膜置管管路。

医药企业动态

强生与苹果合作,研究Apple Watch手表能否降低中风风险。苹果公司正在与强生的团队合作,展开一项名为Heartline的新研究,以研究使用Apple Watch来能否完成中风的早期检测。苹果于2018年12月发布的Apple Watch Series4 上提供心率检测功能,用户还可以根据需要将智能手表内的数据提供给医生,以进行进一步的分析和测试。强生表示,Heartline研究计划将持续三年,包括一年的数据收集和两年的具体研究。

珠峰制药任命前礼来高管为CEO。孟加拉制药企业珠峰制药EverestMedicines已任命礼来制药前管理层Kerry Blanchard为新任 CEO,将继续牵头国际药品后期在中国的获批进程和商业化。Kerry Blanchard在礼来工作了17年,曾任礼来中国药物开发和外部创新高级副总裁。珠峰制药是由康桥资本投资成立的生物制药公司,专注于创新医药产品在中国的开发及商业化。

卫材和富士药品就治疗痛风和高尿酸血症的药物Dotinurad达成协议。卫材株式会社和富士药品株式会社宣布,已就由富士药品研发用于治疗高尿酸血症和痛风的Dotinurad(通用名称)达成许可协议,卫材将负责其产品在中国市场开发和销售。根据这份协议,卫材将从富士药品获得Dotinurad在中国的独家开发和销售权。富士药品将保留Dotinurad制剂生产责任,并向卫材提供药品。卫材将负责Dotinurad在中国的新药申请,并向富士药品支付预付款、开发里程碑和销售里程碑款项。

现代中药欲赴港上市。日前,现代中药集团有限公司向港交所递送聆讯资料,向资本市场发起冲击。公司靠两款补药产品挑起业绩“大梁”,2017年至2019年前9个月,补肾填精丸和气血双补丸合计贡献收入均在4成左右。东北地区每年贡献销售收入占比公司营收5成以上。最近几年,公司依赖的东北、华北市场业已显出疲软状态,公司拟今年在深圳设立地区总部,深入挖掘华南市场。公司披露,拟上市募资用于扩张产能、扩张分销网络以及研发等。

鼎航医药与美国莫菲特癌症中心开展胃癌及胃肠道癌精准医疗合作。全球肿瘤免疫产品开发领先企业鼎航医药(Oncologie)宣布,公司与美国三大癌症治疗中心之一的莫菲特癌症中心(Moffitt Cancer Center)达成合作协议,双方将合作对莫菲特癌症患者的肿瘤微环境进行基因表征和分类,以更好了解各种治疗手段如何影响相关患者的临床治疗结果。此次合作将首先关注胃癌及胃肠道癌领域。

幸福来正式进军消毒剂行业。中国专业生产营养食品和膳食补充剂的创新型企业 -- 幸福生物科技集团宣布公司已正式进军消毒剂行业。首批200万瓶75%酒精消毒液在上市当天售罄,并已于本周开始发货。

医药新产品

诺华NASH在研药物在华申报临床并获受理。从中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示可知,诺华公司(Novartis)旗下NASH在研药物tropifexor胶囊已在华申报临床,并于2月24日获得CDE受理。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)作为一种严重性肝病,临床急需却至今无特效药获批上市。

三生国健抗IL-5单克隆抗体新药临床试验获批。中国领先的生物制药公司三生制药宣布,旗下三生国健药业(上海)股份有限公司自主研发的重组抗白细胞介素-5(Interleukin-5,IL-5)人源化单克隆抗体注射液(以下简称610)获得NMPA新药临床试验批准。此次获批后,公司将尽快开展该产品在国内的临床试验患者入组。

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  • 原文链接https://kuaibao.qq.com/s/20200226A0BZNB00?refer=cp_1026
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