检测实验室样本管理不光有坑，说出来都是泪

昨天和大家细说了临床试验中样本管理的六大坑（《临床试验样本管理那些坑你掉进过几个？》），其实坑中还套着坑，昨天时间有限就没有展开说，感兴趣的GCP小伙伴们可以进入“示范平台”微信交流群中深入沟通。今天，要跟大家聊聊，临床试验采集到的生物样本转运至下一站——检测实验室后的情况。这里可不光是坑啊！说出来可全都是泪啊......

检测实验室里有很多“猿”，实验猿，分析猿，样本管理猿，......TA们与传说中的程序猿都属“猿”字辈，共同特点就是平时工作都很辛苦。

TA们任劳任怨默默付出，一个个慈眉善目与世无争，一心就是惦记着做实验，做很多实验，做超多实验......而且从来不计较收入。

在此向你们致敬！

好的！言归正传！今天先说“泪”再说坑。

第一泪，耗材准备

耗材准备这个工作说白了就是要根据临床试验方案中的要求，把样本的命名规则、标签格式、采血管规格及种类（添加剂）、冻存管规格、冻存盒规格事先明确好。然后根据受试者数量，采样时间点数量，周期数量，分组数量等，计算出所需耗材数量（通常3000-10000不等）。特殊情况还会出现一个采血点采2-4管血（而且采血管规格不同，如糖尿病项目）......是不是听着就头大？

这还不算完，有的项目没有配备足够的人员，因此需要这些耗材寄送到I期临床中心时就要将标签提前贴在采血管和冻存管上，并且按照要求的顺序排列码放好.....是不是听着头又大了一圈？

以上工作，条件好的实验室可以通过LIMS系统直接打印标签，核对数量和顺序即可。如果是条件不好的实验室，那么就需要用EXCEL或者一张纸一支笔自己算了。这个工作不能出错哦！因为一旦出错就是给做临床试验那边的小伙伴们挖坑，随后的一段日子时不时地就会莫名其妙地打喷嚏~

第二泪，样本接收

刚把耗材寄出，这时生生物流的生物样本配送人员上门了，并带来了一大箱刚刚从I期临床实验室转运过来的样本，需要样本管理猿签字确认接收！一打开盖子干冰的烟雾扑面而来，里面是80多盒9x9的存放2ml冻存管的冻存盒，以及6x6的存放5ml冻存管的冻存盒。注意，每个冻存盒都不是放满样本的，有的盒子放了40多个，有的盒子里放了30多个。按照SOP的要求是需要逐个清点核验的......你说你清点不清点吧？清点吧，一上午别干别的了。不清点吧，过两天又要轮到I期临床试验中心那边的小伙伴莫名其妙地打喷嚏了！

第三泪，条形码凝霜污损

一些安装了LIMS系统的检测实验室会通过系统打印出带有条形码的标签，这样可以通过红外扫描枪逐个扫描核验，就和超市结账时的场景差不多。那么差在哪呢？差就差在识别效率上，由于样本从-80℃~-196℃的深冷环境下拿出来之后就会马上凝霜，这就导致无法识别标签上的条形码，必须要用手擦拭后才能识别，效率大减的同时还可能会出现标签信息因擦拭出现污损根本无法识别！此时此刻，心理素质好的小伙伴们还可以强忍泪水，但是对于某些LIMS系统设置为必须扫码作为确认方式的检测实验室小伙伴来说......哭吧，哭吧，不是罪！

其实还有不少泪，比如说：

定期的样本盘点

到期样本转至样本库

最强大脑闪电算（错）冰箱中available的样本位

等等。

考虑到疫情期间大家本来就很伤心了，因此不再多说！

下面我们说说坑吧！

就说一个最大的坑吧！

给大家讲一个真实的案例，一个I期临床试验的样本检测结果出来后，发现其中一个受试者的药物浓度曲线在临近结束时出现的极其反常的跳点。复测之后曲线正常了。说到这里相信有过同样经历的小伙伴一定会说这是样本搞错了嘛，偶尔会有这种情况发生的。

好的！此处大坑已出现！如果碰巧没看出结果异常呢？或者下次遇到的结果看上去很“正常”呢？还会再去复测吗？这就好比疫情初期试剂盒质量不稳定，假阴性率太高是一个道理。这其实反映出来的是样本管理体系和手段不能做到“零差错”！

目前我们国家的第三方检测实验室有很多，其中不乏一些知名的高端实验室，拥有精密的检测仪器和高素质的研发团队。但是，客观说还真难找到一家实验室在样本管理方面能做到高效、精准！希望不久的将来大家能看到！

最后，重点又来了，现在有一个样本管理系统可以让检测实验室小伙伴们“破涕为笑”，让自己工作的检测实验室跨入样本管理3.0时代——“零差错”管理生物样本。你想了解一下吗？它的名字叫Sampleguide智能样本管理系统。其中针对检测实验室场景设计的“96孔核验”功能帮你不掉入大坑里！

真想了解吗？自己百度或者关注“GCP实验室生物样本全链条标准化管理示范平台”官方微信公众号，那里面有你想了解的。