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三、申请人之窗

考虑到注册申请一般涉及申请人商业机密，电话咨询邮件联系均无法核实对方身份，为提高沟通效率，及时反馈，我们推荐和鼓励申请人充分运用“申请人之窗”平台进行咨询。对于一般性技术问题，建议申请人登录申请人之窗通过“一般性技术问题咨询平台”进行网上咨询，我中心将通过申请人之窗告知申请人咨询问题处理情况，随时保持联系，在时限内完成咨询问题回复工作；对于在药物临床试验、药物临床试验过程中以及药品上市许可申请前等阶段的重大问题，建议申请人提出沟通交流会议申请，我中心将按《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》在时限内召开会议或反馈书面意见。

四、联系项目管理人员

对于在审品种的管理协调问题，申请人可与相应适应症的项目管理人员进行联系，具体联系方式参见“中心网站-项目管理人公示”。由于项目管理人日常需组织会议、协调审评工作等，常不在工位，无法及时接听来电。申请人在项目管理人员的电话无人接听时，可电话留言并告知相关在审品种的受理号，项目管理人员将在3个工作日内与该受理号申请表载明的联系人进行联系。涉及复杂问题的，建议申请人通过“申请人之窗”平台进行咨询，我中心将在办理过程中与申请人保持联系，并在时限内完成处理反馈。

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年5月20日

资料来自CDE。