东曜药业中期研发费用增逾三成，继续聚焦抗肿瘤药物领域

格隆汇 8 月 13日丨东曜药业(01875.HK)公布，截至2020年6月30日止6个月，公司收益为人民币1303万元，同比下降47%，主要系因原研代理产品S-1销量受到国家带量采购影响，以及CDMO及CMO业务须配合客户研发计划时程所致。

研发费用为人民币9932.5万元，同比增加31%，主要系因TAA013ADC项目于完成I期临床试验后，旋即于本期接续启动III期临床试验所致。

产品开发策略

2020年上半年，集团积极推动战略发展升级，聚焦资源，突出优势，提升核心竞争力：

加速推进5个临床阶段产品的上市进程，其中包括单克隆抗体("mAb")药物TAB008、TAB014，ADC药物TAA013及化学药物TOZ309、TOM312；聚焦核心优势，优化早期产品管线；强化ADC平台优势，丰富ADC产品管线，持续提升创新度；积极拓展CDMO及CMO业务，加强项目合作，创造新的收入增长点；充分开放研发技术平台，强强联合，降低新药开发成本和风险，加速新药上市进程；加强人才引进和激励。

主要里程碑及业务进展

2020年上半年，公司达成以下主要里程碑及业务进展：

临床试验进展

TAB008(抗VEGF mAb)(非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC))：作为公司进度最快的在研生物药及核心产品，TAB008III期临床试验已达到主要终点，积极采用新版《药品注册管理办法》并准备提交新药上市申请(NDA)。

TAA013(抗HER2 ADC)(HER2阳性乳腺癌)：为公司重点临床阶段产品，III期临床试验已顺利启动，并于2020年7月完成首例临床试受者给药。

TAB014(抗VEGF mAb)(湿性年龄相关黄斑病变(wAMD))：2020年初，III期方案获得德国药监机构(PEI)认可。并向国家药品审评中心(CDE)提交中国关键性临床试验法规的谘询。

商业化及生产进展

成功生产多批次ADC产品TAA013的III期临床用药；完成ADC原液生产车间基础设施建设，预计2020年下半年投入使用。

伴随公司战略发展升级，研发能力的不断提升，公司对标国际前沿，加速ADC药物研发及商业化进程，并持续丰富该领域的产品管线，希望能够持续保持中国ADC研发生产领先地位。与此同时，公司将扩大开放商业化生产平台，把该平台扩展成为先进的、符合GMP国际化要求的ADC商业化生产平台，为公司在ADC领域的发展奠定基础并抢占市场先机。

未来，公司将继续聚焦于抗肿瘤药物领域，发挥竞争优势，在重点方向进一步加强资源的投入，加快ADC药物的研发和现有药物TAA013临床III期的推进，重点推进TAB008、TOZ309和TOM312的商业化进程，加快ADC原液和制剂生产车间的建设，以及加强溶瘤病毒和脂质体平台建设，为未来产品上市做好产能准备。同时，在满足现有产品生产需求的基础上，利用小分子化学药、mAb及ADC的技术平台优势和商业化生产能力，加快促进CDMO及CMO项目合作，在创造多元化收入的同时，丰富创新产品组合的在研药物。