华东医药（000963.SZ）：子公司拟与重庆派金就索马鲁肽注射液在全球范围内进行合作开发及商业化

格隆汇 10 月 26日丨华东医药(000963.SZ)公布，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)与重庆派金生物科技有限公司(“重庆派金”)于2020年10月26日签署产品合作开发协议(“《合作协议》”)。双方将就重庆派金的在研产品索马鲁肽注射液【一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，诺和诺德公司原研药Ozempic的生物类似药，用于治疗2型糖尿病】在全球范围内进行合作开发及商业化。中美华东将向重庆派金支付首付款和研发里程碑合计1亿元和一定比例的销售收入分成，以及索马鲁肽原料药技术服务费3000万元。合作开发协议的主要内容如下：

1、合作主要内容

重庆派金负责完成索马鲁肽注射液的临床前研究工作并承担相应费用，达到申报中国临床试验申请(IND)的标准；中美华东负责索马鲁肽注射液后续的中国临床研究、生产组织和商业化工作；同时，中美华东有权在此基础上进行索马鲁肽注射液海外市场的开发、注册和商业化，以及全球范围内索马鲁肽原料药和其他剂型的开发、注册和商业化。重庆派金将从中美华东获得首付款，研发里程碑付款及相关产品上市以后一定比例的销售收入分成。

2、成果归属

此次索马鲁肽合作项目产生的相关技术资料和研发成果，以及包括但不限于临床批文、专利及后续的生产批文等的相关资产和知识产权所有权均归属于中美华东。

3、合作协议涉及金额

中美华东就索马鲁肽注射液产品合作将支付给重庆派金1500万元首付款，及分阶段支付的研发里程碑8500万元，合计为1亿元；同时，索马鲁肽注射液产品在中国上市后，中美华东将按照年度实现的销售收入给予重庆派金一定比例的销售收入分成。

此外，如中美华东在此合作基础上，未来进行索马鲁肽注射液海外市场的开发、注册和商业化，以及全球范围内索马鲁肽原料药或其他剂型的开发、注册和商业化，也将根据年度实现的销售收入按照一定的比例给予重庆派金销售收入分成。

针对索马鲁肽原料药，重庆派金未来将继续提供相关工艺改进和技术提升服务，中美华东将根据约定的付款节点分期支付3000万元技术服务费给重庆派金。

4、生效

产品合作开发协议经合作双方签署之日起生效。

糖尿病及其并发症已成为21世纪全球重大的公共卫生问题，对人群总体健康的危害程度已居慢性非传染性疾病的第3位。随着我国老龄人口、城市人口的不断增加和生活方式的改变，我国已成为糖尿病患病人数最高的国家。根据米内网数据显示，2018年我国公立医疗机构市场中糖尿病药物的销售额为512亿元，销售收入同比增长12.79%。根据弗若斯特沙利文预测，至2028年市场规模将升至1739亿元，复合增速约为11.76%。目前，糖尿病领域仍存在较大的未被满足的临床需求，糖尿病治疗用药长期具备广阔的发展空间。

此次合作开发引入索马鲁肽产品，是继口服GLP-1全球首创新药TTP273和利拉鲁肽注射液之后公司在GLP-1受体激动剂领域的又一强势扩充。随着产品管线的不断丰富，公司在糖尿病领域已完成了创新靶点加差异化仿制药的整体布局，从仿制+创新+生物大分子三个维度，构筑了逐步升级、对核心治疗靶点与临床主流用药全布局的产品矩阵。糖尿病用药未来仍将是公司持续加大布局的重要核心领域。此次与重庆派金合作开发索马鲁肽产品，是公司精益生产及商业化能力与重庆派金领先的生物大分子研发创新能力的强强联合。随着GLP-1受体激动剂市场份额的不断扩大，索马鲁肽有望成为撼动糖尿病用药市场的领军产品。

公司在糖尿病大分子药物治疗领域已有多个产品布局，其中包括雷珠单抗、德谷胰岛素、门冬胰岛素、利拉鲁肽及此次合作的索马鲁肽产品，并具备潜在的技术竞争优势。公司同步推进在研及引进新药的产业化进程工作，经公司整体考虑，已在位于杭州钱塘新区的公司江东项目二期预留项目用地上启动建设具有国际领先水平的糖尿病大分子药物生产基地，是公司在索马鲁肽等糖尿病大分子药物国内及国际市场产业化的重要布局，也将进一步强化公司在糖尿病治疗领域的核心竞争力，巩固公司在国内糖尿病治疗领域的市场领先地位，逐步从国内领先向全球领先的糖尿病制药企业发展迈进。