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IPlaw法律发声讯 近日,国家知识产权局审查决定显示,BI的恩格列净化合物专利(专利号:CN201310414119.9) 全部无效。
此次无效宣告请求涉及到江苏豪森、四川科伦、正大天晴、江苏万邦生化、杭州中美华东制药,审查决定书中显示:该专利的申请日为2005年3月11日,原于2025年3月到期。最早申请无效宣告请求日为今年3月2日。
据悉,恩格列净是勃林格殷格翰开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,于2014年8月获得FDA批准用于2型糖尿病患者。作为糖尿病领域的重磅药,拥有庞大的市场价值,2019年,恩格列净全球销售额大约为34亿美元。2020上半年,全球销售额近20亿美元,作为口服降糖药后起之秀,未来市场更是无可限量。
而这个药品的专利之争国内更是进行得如火如荼,国内药企在申请了两次专利无效过程后,终将其化合物专利全部无效;所以此次宣告被判定为无效,后续又会有哪些药企争相竞标似乎也不难预示到局面。据了解,此次“请求专利无效”的5家药企均已注册申报了“格列净”类药物,背后肯定是有切身的利益关联,专利争夺仍将继续。
此次之外,国内还有多宗知名专利无效案。
2004年,12家制药企业和北京市市民潘华平集体申请辉瑞万艾可的主要成分枸橼酸西地那非专利权无效。还有豪森和诺华就抗癌药格列卫长达4年的专利之战。
专利之争固然重要,但是国内药企也不要故步自封,除了如何破局仿制药,我们更需要思考如何保护自己的创新品种,不然未来变成了他人的利器!
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