启动实验室信息管理系统（LIMS）要做哪些准备？

伴随着企业管理水平的不断提高，企业对实验室信息管理的要求越来越严格，更多企业希望通过LIMS（Laboratory Information Management System实验室信息化管理系统）对实验室数据进行管理，近年来合规行业法规也对企业提出了通过系统对实验室进行管理的建议与要求。未来将会有更多的企业通过实施实验室信息管理系统（LIMS）对实验室进行管理。

那么，如果您的企业已经完成实验室信息管理系统（LIMS）项目的可行性研究，确认过实施LIMS的必要性和合理性，可以开始启动LIMS项目的准备工作事宜。

为了实验室信息管理系统（LIMS）项目成功实施与上线应该考虑哪些方面呢？

首先，实验室信息管理系统（LIMS）项目实施可以根据实施深度分为如下三级：

实验室业务流程实施：此阶段为电子记录与纸制数据的共存阶段，检验原始记录通过纸制保存，检验业务流程，检验报告的生成将转至LIMS，历史数据的统计报告通过LIMS根据业务需求开具，管理层需要进行历史数据统计而加班的时代将一去不复返。实验室管理相关工作量将明显减少，但实验人员的工作量未明显减少，甚至增加了纸制数据录入系统的工作量。

实验室记录无纸化：在第一级实施基础上，通过ELN(Electronic Laboratory Notebook电子实验室记事本）实现实验室记录的无纸化，纸制检验记录电子化将大大减轻实验人员书写检验记录的工作量，通过与实验室仪器的集成实现数据的自动抓取，还将进一步减少人为输入的工作量与错误率。此阶段是对第一级实施不足的补充，将全面提高实验室信息化与自动化水平。

实验室信息共享：LIMS是与生产及质量密切相关的系统，需要与QA、生产与仓库等部门进行信息交互。LIMS可以与ERP(Enterprise Resource Planning企业资源规划系统)、WMS(Warehouse Management System 仓储管理系统)、MES(Manufacturing Execution System 生产执行系统)、QMS(Quality Management System 质量管理体系)等系统通过数据接口实现信息共享，将企业的信息化从孤岛系统变成信息网络。

您是否考虑了当前公司管理状况并确定了LIMS实施的深度？三个级别的实施可以分步执行，也可以一气呵成，需要基于实验室管理现状与LIMS的项目规划与目标综合考量。

第二，考虑项目实施资源的投入，实验室信息管理系统（LIMS）项目实施是一个漫长的过程，少则6-8个月，多则1-2年的时间。需要从业务部门至少选择2-3名系统管理员全程参与项目实施，系统管理员在实施中需要学习LIMS相关知识，为系统上线的运维作好知识储备，能够独立完成由业务变更引起的小的系统变更。项目实施还需要关键业务人员，IT部门，质量部门的参与和支持，需要投入相当的时间参与项目实施过程中的讨论与决策。

对于质量部门而言，实验室仪器与LIMS的数据集成需要做全面的统计与调研，仪器接口方案的确定都需要充分的讨论与确认。仪器如无接口则需要考虑手动输入数据的注意事项或最好能够更换成具有集成功能的仪器。需求调研前，质量部门还需要配合LIMS项目团队完成业务数据的收集与整理工作。

IT部门需要考虑企业网络部署与信息化机房的建设等基础架构方面的内容，软硬件的采购工作，系统间接口技术方案与实施策略讨论等。

第三，实验室工作从传统的纸制记录（简称线下）到无纸化办公（简称线上）对公司质量部门的影响较大，管理方式将会有较大的转变，将有大量的SOP需要修订来支持系统的运行，实验室信息管理从完全线下，到线上线下相结合，最后过渡到完全线上也将对质量部门产生巨大挑战。

最后，企业管理思维的转变。检验数据表现形式从非结构数据（如：Word格式）到结构化数据（类似于Excel格式）思维模式的转化需要企业谨慎尝试，检验报告的格式将会有不同程度的变更。从线下到线上业务流程的差异需要缜密识别并勇于变更，一些线下的业务流程在转为线上已不复存在了，一些企业依然会将线下的业务流程原样照搬到线上，增添了大量的本地化开发功能，加大了项目实施难度，其实对业务流程效率的提高作用有限，系统运维难度却倍增，个别企业甚至在项目上线后才意识到这点，不得不再恢复为系统原有功能，不仅给项目实施带来了很多难题，也造成企业通过实验室信息管理系统（LIMS）运营其业务时频繁的系统变更。综上，管理思维的转变将会是非常重要的环节。

以上是项目实施前需要重点考虑的几个方面，当然，即使考虑得再周全，在项目实施过程中仍然会遇到很多意料之外的情况。只要我们做好关键事项的准备工作，选择一个资深的实验室信息管理系统（LIMS）供应商，成立一个专业的项目团队，加之企业领导强有力的项目支持，实验室信息管理系统（LIMS）项目的实施终会披荆斩棘，成功实施与上线运行。