“药王”专利即将到期，安进发布仿制药计划！全球首个修美乐仿制药明年1月推出｜前线

在2022年生物技术创新组织大会上，安进公司展示了其生物仿制药年度趋势报告的预告。安进高级副总裁兼美国业务总经理伊恩·汤普森在一次采访中说，虽然欧洲在生物仿制药方面起步更快，但可以公平地说，“美国在过去几年里已经赶上并有可能超过(欧洲)。”自2008年欧洲首个获得批准的生物模拟产品问世以来的八年中，有15个产品在欧洲获得了批准。相比之下，安进公司的趋势报告显示，在美国首个生物仿制药上市(2015年)的八年内，已有36个获得批准，22个成功上市。展望未来，安进公司将于2023年1月下旬推出首个(修美乐)Humira生物仿制药。在接下来的几个月里，许多其他生物仿制药公司也将通过与艾伯维的合作等方式进入市场。汤普森说，当这些竞品推出时，修美乐生物仿制药市场将类似于创新药物的竞争，因为每个竞争对手都希望突出自己的优势。

此外，安进还计划将重点放在教育、患者体验和真实世界的证据上。患者更需要明白，为什么他们会从品牌药物转向更新的生物仿制药，所以安进计划确保其教育网站迅速建立和运行。安进还计划在呼叫中心安排公司代表回答患者问题。

虽然不可能确切知道生物仿制药的应用将如何发挥作用，但安进相信，这些药物将为医疗生态系统节省成本。汤普森说，事实证明肿瘤学生物仿制药已经节省了一些费用。安进多年来一直在研发销售创新和生物药物，因此该公司拥有在生物模拟物方面取得成功的诀窍。在生物模拟领域的十年时间里，安进在该领域的投资“远远超过”20亿美元，产生了11种仿制生物产品。其中五款已经获得了FDA的批准，四款已经投入市场。据嘉德诺健康(Cardinal Health)数据显示，安进定于明年1月底上市修美乐仿制药，其他生物仿制药将于明年7月、9月和11月上市。

修美乐是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体。EvaluatePharma发布的最新数据、以及全球跨国药企历年财报数据梳理发现，修美乐(阿达木单抗注射液)连续9年蝉联“药王”，2002年获批上市至今，修美乐全球累计销售额超1800亿美元。