前言:
今日(9月27日),NMPA发布《化学仿制药参比制剂目录(第五十九批)》:
(1)新增67个品规的参比名单;
(2)已发布化学仿制药参比制剂增补目录13个,多为增加持证商,个别品规(
噻托溴铵粉吸入剂/噻托溴铵吸入粉雾剂)是“修订规格及药品通用名称”。
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十九批)。
特此通告。
附件:仿制药参比制剂目录(第五十九批)
国家药监局
2022年9月22日
仿制药参比制剂目录(第五十九批)
领取专属 10元无门槛券
私享最新 技术干货