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“超级流感神药”上市三个月被仿制,罗氏、石药欧意打响专利战

在10月11日,石药集团欧意药业(以下简称石药欧意)的仿制药“玛巴洛沙韦片” 获得国家药品监督管理局的批准后的一周,也就是10月18日,罗氏制药在其官微发文《针对石药集团欧意药业有限公司玛巴洛沙韦片仿制药获批事宜的声明》称:其创新药玛巴洛沙韦片(商品名:速福达)及其活性成分受第ZL201180056716.8号中国发明专利的保护。该专利涉及化合物专利,效力稳定,有效期直至2031年9月21日届满终止。

“欧意公司仿制药获得国家药品监督管理局的批准并不意味着欧意公司可以以生产经营为目的制造、销售或许诺销售其仿制药玛巴洛沙韦片,否则将构成对上述专利的侵权。”罗氏制药表示。

公开资料显示,玛巴洛沙韦片最初是由著名日本药企盐野义制药株式会社(下称“盐野义”)研发,是一款帽状结构依赖型核酸内切酶抑制剂,主要用于治疗甲型和乙型流感。

由于只需服用一次药,就能在24小时内停止病毒排毒,缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间,无论是给药剂量,还是药效都优于上一代的“流感神药”奥司他韦,因此玛巴洛沙韦一经面世便被视为新一代“流感神药”。

据米内网数据,2019年,在中国公立医疗机构以及中国城市实体药店中,此前的“流感药物之王”奥司他韦合计销售额曾超65亿元。而有“新达菲”之称的玛巴洛沙韦上市后,市场空间极大。

罗氏制药在声明中强调:“玛巴洛沙韦片于2021年4月获得批准,然而,玛巴洛沙韦片获批不过三个月,欧意公司就递交了仿制药上市申请。”

“自2021年7月以来,我司多次就知识产权问题和欧意公司沟通,但欧意公司一方面自认其获批仿制药落入第ZL201180056716.8号中国发明专利的保护范围,另一方面至今拒绝承诺在上述专利保护期内不实施侵犯专利权的行为。”罗氏制药称。

中国专利审查信息查询显示,该专利的专利权人为盐野义制药株式会社。

“对于欧意公司申请仿制药上市的行为,专利权人已经提起专利链接诉讼。对于涉嫌侵犯我司合法权益的行为,我司将积极采取法律手段维护自身合法权益。” 罗氏制药表示。

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  • 原文链接https://kuaibao.qq.com/s/20221020A04O3500?refer=cp_1026
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