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微创机器人-B(02252.HK):鸿鹄骨科手术机器人获欧洲CE认证

格隆汇12月5日丨微创机器人-B(02252.HK)宣布,集团自主研发的Sky WalkerTM膝关节导航定位系统(中国注册名称鸿鹄,"鸿鹄")成功获得欧洲CE认证,成为国内首款获得欧洲CE认证的关节置换手术机器人。同时,鸿鹄亦是截至目前第一且唯一一款同时获得中国国家药品监督管理局("NMPA")批准、美国食品药品监督管理局("FDA")及CE认证的国产手术机器人。

鸿鹄获得CE认证,是集团踏出进军欧盟市场的第一步,同时,这也是鸿鹄继今年4月获得NMPA上市批准、7月获得FDA认证之后创造的又一重大成就。鸿鹄在一年之内连续在中国、美国、欧盟三地获证,显示了国产手术机器人强大的技术实力和产品优势,标志着集团初步完成了全球重点区域准入布局,这也将助力集团全球化战略的加速推进,普惠更多全球患者,实现"让天下没有难做的手术"的初心。

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  • 原文链接https://kuaibao.qq.com/s/20221205A08HIB00?refer=cp_1026
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