CDISC ADaM BDS标准下，如何选择合适的准则变量（AVALCATy CRITy MCRITy）

在ADaM BDS结构的数据集中，比如ADLB, ADVS, ADEG，经常需要对AVAL/CHG/PCHG是否满足某一个准则进行判断。IG提供了很多种变量，可以用来存放这些准则。每种变量都有其的适用情形。如果不合适，很容易在Pinnacle 21软件检查时报错。

这就要求我们能够对这些准则变量的适用情形有一个了解。

• AVALCATy, CHGCATy, PCHGCATy 判断准则只能来源于一个变量，即AVAL/CHG/PCHG。 判断结果可以是多值 在一个PARAM下，所有的变量值必须一致。在不同PARAM下，值可以不同。 Pinnacle 21检查：在一个PARAM内，对于要分类的变量（AVAL/CHG/PCHG）的唯一值，相应的CATy值必须也相同。这就要求，在使用这一系列变量时，只能适用于准则来源于单一变量的情况。

• CRITy 判断准则可以来源于多个变量，如判断AVAL和CHG同时满足某准则。 判断结果只能是二元变量（Y/N）。 在一个PARAM下，所有的CRITy变量值必须一致。在不同PARAM下，值可以不同。 必须至少同时使用两个变量：CRITy, CRITyFL 比如：“Systolic Pressure >160”，“Systolic Pressure >160 and Change from Baseline in Systolic Pressure>10“ Pinnacle 21检查：CRITyFL有值时，CRITy必须也有值；在PARAM内，所有的CRITy必须相同（允许CRITy缺失）。

• MCRITy 判断准则可以来源于多个变量，如判断AVAL和CHG同时满足某准则。 判断结果可以是多值 在一个PARAM下，所有的CRITy变量值必须一致。在不同PARAM下，值可以不同。 必须至少同时使用两个变量：MCRITy, MCRITyML 比如： “ALT Grade Increase“ Pinnacle 21检查：MCRITyML有值时，MCRITy必须也有值；

• 构建新的PARAM

此外，还存在一种情况，当判断标准涉及原本数据中多个PARAM，或一个PARAM的多个记录时，上述的三种变量都不适用。此时，需要通过在数据集中构建新的PARAM来完成分析。比如：“Systolic Pressure >160 and Diastolic Pressure > 95“

总结一下：