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simon二阶段设计样本量计算

simon二阶段设计估计样本量 II期临床试验是确定一种药物或方案是否具有足够的临床疗效的关键,需要进行更广泛的研究和开发。 在两阶段设计中,将患者分为两组或两个阶段。...该算法在Simon(1989)中进行了讨论。 通过对Simon的工作总结,可以根据研究者需要,计算在特定疗效率下,满足检验指定检验效能下所需的最小样的本量。...设计原理 Simon二阶段设计原理:先对第一阶段的 例患者实施试验药,如果有效病例数小于或等于第一阶段临界值 ,则不拒绝 ,尚不能认为该药有效,需要终止试验。...第一阶段终止概率: 第二阶段终止概率: 试验终止总概率: 期望样本量为(Expected sample size,EN): 表示在 相同条件下,重复试验所需的平均样本量,Simon

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