思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO近日宣布,因其全自动凝血分析仪STA R Max和STA-R Evolutio的CPU检测电路板存在随机缺陷,决定对其相关产品实施主动召回。这一召回行动将影响到所有相关规格型号的产品。
据北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司报告,这一问题源于新版固件中存在的一个随机缺陷。尽管目前尚未收到因此问题造成的任何伤害或故障报告,但为了确保用户的安全和满意,公司决定主动召回所有可能受影响的产品。
召回级别被设定为二级,这意味着这是一个严重的安全问题,可能对用户造成直接的安全风险。因此,建议所有使用这两款产品的医疗人员立即停止使用,并按照思塔高诊断股份有限公司的指示进行产品的退货或更换。
这次召回行动再次提醒了医疗设备制造商在产品设计和生产过程中,必须严格遵守质量控制标准,确保产品的安全性和可靠性。同时,也强调了用户在使用医疗设备时,应始终关注设备的安全状况,及时向制造商报告任何可能的问题。
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