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区块链能否医治“疫苗之殇”?

近日,疫苗事件在社交网络炸锅,并持续不断发酵升级,医疗行业的医患信任问题再度深陷泥潭,这一次深耕于该行业的企业们如何再次洗清自己,重建医患信任?

吉林长春长生生物从7月15日狂犬疫苗记录造假而遭食药监局通报,到7月18日食药监局再次下达儿童疫苗百白破疫苗处罚决定书,多年努力复苏中的疫苗行业再遭重创,一时间人心惶惶!

疫苗接种是把疫苗接种在健康人的身体内使人在不发病的情况下,产生抗体,获得特异性免疫。而百白破三联疫苗是国家规定纳入的计划内免疫疫苗,属于一类疫苗。儿童按照合理程序预防接种该疫苗,才能发挥疫苗的免疫效果,建立完善的免疫屏障,进而有效控制相应传染病的流行。

疾控中心所公布的百万分之一的疫苗不良反应率在统计学上或许微不足道,但对于每一个受害家庭而言却是百分之百的灾难,更不敢想不合格的疫苗接种将会带给孩子怎样的副作用。

并且,长春长生受到的法律处罚远远不够:仅仅是没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)186支;没收违法所得858840.00元;处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元,罚没款总计3442887.60元。

小编认为,应该将长春长生彻底关停,同时启动退市程序,必须动用最高处罚机制,让疫苗生产企业不敢造假,才能让大众对国产疫苗重拾信心。

多年来,国产疫苗在疾病预防,特别是传染病预防上,起到了巨大作用,天花和脊髓灰质炎被消灭,霍乱、白喉、回归热、疟疾等烈性传染病基本消亡,乙肝患者大为减少,新生儿存活率大幅提升。随着国家各级政府管控、监督力度不断增强,希望类似长春长生这类的事件不再重演。

疫苗生产除严格监管外,在2018年大火的新技术区块链能否实施有效拯救呢?答案是肯定的:疫苗溯源和监控,但这也是一条任重而道远的征途,需要行业人士具备高度的责任心和高尚的医德,以及整个生产流程中各个环节的严格监控。

某企业打出为疫苗上链的广告

医药是直接关乎生命的领域,造假可能间接威胁到人的生命安全,《药品生产质量管理规范》明确要求,与药品生产有关的每项活动均应有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。

而区块链技术可以对整个疫苗生产过程中的所有生产活动和得到的结果进行记录,且可追踪却不可篡改,而此次疫苗事件的“生产记录造假”就是将某种不达标的成分改成了达标。

解决问责机制不完善的问题。问题疫苗涉及到国家的问责机制,同时也涉及到企业内部的问责机制。如果疫苗生产、流通到使用过程都数据记录,监管部门对每一支疫苗的流通都有数据可查,在流通过程中的负责人是明确的,而且每一个重要环节都能确保疫苗属于真正有效的疫苗,那么这种造假自然就无处遁形了。

解决跨部门监管脱节的问题。疫苗的供应链是“生产企业—— 批发企业/疾控中心——疾控中心—— 接种单位”的链路。区块链技术可实现疫苗从生产到接种所有环节可追溯,监管部门可通过区块链获得产品在每一个流通环节的信息,实现信息透明化、共享化。同时,接种单位或接种者通过区块链溯源对疫苗扫码,即可按照时间顺序一步步追溯到疫苗信息,有消费者参与监管,黑色利益链将遁于无形。

解决在流通环节出现的漏洞。该环节需要商家对产品进行上链,消费者则通过扫码获取商品信息。接种单位或者接种者扫溯源码提交的信息,相关监管部门即可获得该批次的疫苗在运输过程中的详细信息;假如该批次疫苗出现问题,相关部门可通过区块链溯源,针对问题疫苗直接发出预警及召回方案;另外问题疫苗的生产企业,国家相关部门也可通过区块链溯源,在第一时间对其发出勒令停产、整改等要求。

当然,仅仅依靠区块链技术本身也无法完全规避数据造假的问题,最简单的一个问题就是,如何确保上传到区块上的原始数据是真实、有效的?除了法律法规和道德的约束,还需要配合NFC近场通讯技术以及预制跟踪芯片等技术来实现对原始数据的保真。

医疗行业是一个关乎生命的非常严谨的领域,其中的数据孤岛、行业割据、医患信任等等问题也非区块链技术一日可破,同时,医疗行业从业者也应加强自身道德责任的修养,共同为医疗行业的发展而努力。

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