接连两款国产新药获批，效果是“伟哥”5倍，百亿市场要大变天？

继国家药监局近日批准了上海药物所等合作研发的1类新药昂伟达，用于治疗男士功能障碍，刚刚过去两周，又一款国产新药呼之欲出。

扬子江药业旗下的1类创新药盐酸妥诺达非片，通过优化分子结构设计提高了对PDE5靶点的选择性，使其有效率达到90%以上，成为又一强劲对手。半个月内接连两款国产创新药获批，“ED”这一隐秘市场再次引起了行业的广泛关注。

根据券商研报数据显示：2024 年男士养护市场规模已突破1500亿元，其中进口品牌优势明显。

此次国产技术接连发力，能否给这千亿市场带来新的冲击。

时间线拉回2000年，西地那非正式登陆中国市场，因为产品名Viagra读音类似“伟哥”，上市后仅1年就增长至10亿元。此后，就开启了国内“男士健康”市场的仿制药元年，一大批企业相继入局。据不完全统计，截至目前，国内拿到相关批文的药企目前已超过50家。

但长期以来，辉瑞的万艾可（小篮片）和礼来的希爱力等进口药凭借先发优势和品牌影响力，牢牢把控住国内市场，直至近几年，国产新药接连上市，这一局面终于发生变化。

相较于传统抑制剂，上述昂伟达口服30分钟内即可发挥作用，同等剂量之下，效果则达到西地那非5倍；而扬子江药业的妥诺达非则是拥有更高的药效，有效率达到90%以上，且头痛、消化不良等常见不良反应发生率更低。

而这些，仅仅是国产成果“宣战”的。第一步下一阶段，随着多中心真实世界研究（RWS-NCT062345）的启动，国产 ED 药物将把循证半径从受控试验扩展到 10 万级人群，以真实世界证据持续优化剂量-反应曲线。

这个“隐秘的角落”当前仍然有巨大的市场潜力，未来谁能主沉浮，还需各凭本事。但不可否认的是，健康议题唯有去除羞耻与漠视的裹挟，才能真正深入人心。