辉瑞 药物安全实习生/SDMS实习生

岗位职责

· 开展案件处理活动

· 审查,排名,验证,处理和记录案例相关信息:事件条款; 有效性,严肃性,特殊情景; 时间线; 准确性和一致性。基于这些评估的流程案例

· 审查案例标准以确定案例处理的适当工作流程

· 评估案例以区分具有特定复杂性和/或特定问题的案例,并适当升级

· 编写和编辑案例叙述

· 确定并执行适当的病例跟进,包括生成后续请求

· 审查已处理的案例,以验证准确性,一致性和对流程要求的遵从性,并审查特殊方案的案例数据

· 与主要合作伙伴,当地和其他利益相关方就安全数据收集和数据核对进行联络

· 为适用的公司和全球法规,指南,标准操作程序,数据输入惯例以及安全数据库中的搜索功能开发和维护专业知识和知识

· 确定计划报告的可报告性,确保遵守法规要求

· 始终如一地应用监管要求和辉瑞政策

· 酌情参与当地,内部和外部安全活动

岗位要求

技术技能要求

· 优先考虑药物警戒和/或数据管理经验,但不是必需的

· 医学写作的经验和技巧优势

· 表现出计算机知识

· 首选使用和管理关系数据库的经验

资格(即优先教育,经验,属性)

· 首选医疗保健专业人员或同等经验

· 能够在监督下解决日常问题并建设性地解决问题

· 能够在了解后果的基础上做出基本决策

· 能够在满足部门绩效标准的同时实现个人目标

· 能够在矩阵组织的监督下工作

· 流利的英语口语和书面语

申请方式

  • 发表于:
  • 原文链接https://kuaibao.qq.com/s/20181118B1DR5R00?refer=cp_1026
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