实验室“二次”建设，实验室信息化的建立

一、系统简介

实验室信息管理系统（LIMS）它是由计算机硬件和应用软件组成，能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。以实验室为中心,将人员、样品、仪器、方法、环境等影响分析数据的因素有机结合在一起,采用先进的计算机网络、数据库技术和标准化的实验室管理思想,组成一个开放的分布式体系,代表了现代化实验室管理的发展方向。LIMS系统能很好的结合实验室信息管理的需求和信息化发展需求,规范实验室管理,规范检验过程控制、保证检验数据的准确性,实现数据共享。

二、系统特色及优势

1.支持手机端、C/S、B/S三种平台，具有无代码开发模块，支持快速自定义搭建模块、扩充功能。

2.支持自定义样式，实现字段的不同样式显示，解决特殊字段的重点显示问题。

3.支持多组织、多语言。支持集团架构与多实验室，为实验室进行国际交流合作打下良好的基础和平台。

4.页面显示配置灵活，用户可根据自身工作习惯自定义符合自己的操作页面及显示顺序。

5.支持自定义计算公式和结果的修约规则，降低人工计算统计出错率，提高工作效率。

6.检测结果的数据录入支持：手工录入，文档导入（Word、Excel、PDF、数据库文件等）和实验室仪器的自动采集。

7.符合优良实验室规范(GLP)、GMP和ISO9000 、ISO17025、CNAS等标准体系认证的要求。

三、主要核心模块及功能

1、业务处理

合同评审和样品接收，实验室相关人员在收到客户测试申请和样品后,在LIMS中对申请进行合同评审,审核送检样品是否和申请有偏离。然后进行检测任务的分配和指派，LIMS应该可以通过识别与检测任务相关的检测部门和该测试的授权情况自动分配到检测人员或检测组。对特殊用户也可以由人工调配的方式下派检测任务。

2、检验模块

检测申请通常由客户直接通过LIMS提出或者由实验室相关服务部门协助客户或代替客户填写检测申请。LIMS应该记录有关申请测试客户(内部客户或外部客户)的相关信息、供试样品的相关信息、检测要求和特殊要求等信息。填写检测申请的客户必须是LIMS中的授权客户。系统还可以记录填写的信息、填写人、填写时间等。并应支持输出和打印纸质的申请单。

3、基础数据

通过自动采集，直接将仪器输出的结果数据、测试谱图等结果和原始记录导入到LIMS中，减轻测试人员工作量，并减少可能出现的差错。多种不同格式的结果和原始记录采集，通过LIMS可以保存大量非数据性的结果文件，如，照片、图像、实验谱图等。

4、基础数据导入

一个完善的LIMS应该具备数据修改跟踪功能,对于录入和修改过的检测数据,都会有相应的记录以便进行追溯。数据和报告审核人员通过LIMS进行试验数据和检测报告的审核。数据和报告审核人员除了可以查看和审核检测结果数据以外,还应可以查看检测过程中的相关质量信息,如实验所用仪器、标准品、检测人员等信息。

5、设施环境及文件管理

LIMS还对实验室的技术文档、质量文件、检验标准、校准规范、以及相关的其他文件进行管理,实现对文件的起草、发布,修改,审核全过程的管理和监控。建立文件目录和分类,可对文件进行查阅等级控制。通过LIMS与实时监控实验室环境的仪器的结合,可以更为有效的监控、分析实验室的环境条件,并可以将环境条件与仪器和测试项目进行关联,设置环境条件阈值,通过LIMS对测试人员进行提醒和警告。保证检测结果的准确性和有效性。

我国现在很多实验室也开始逐步引入实验室信息化系统，大大提高了实验室的检测效率，同时降低了实验室的运行成本，进而提升质量管理工作水平。