TCT瓣膜快讯：美敦力推出Evolut FX，爱德华推出Sapien 3 Ultra Resilia

美敦力Evolut FX TAVR：更小尺寸，更易输送与定位

美敦力近日宣布在美国全面推出其 Evolut FX TAVR 系统，标志着美敦力TCT 2022 会议的开端。

这家医疗技术巨头的新一代 TAVR 于 2021 年获得 FDA 批准，随后在今年早些时候进行了有限的推广。Edwards Lifesciences——美敦力在经导管主动脉瓣置换领域的主要美国竞争对手——9月12日宣布推出其下一代 Sapien 3 Ultra Resilia 心脏瓣膜。

Evolut FX TAVR系统采用了相同的环上瓣设计，在大规模的随机临床试验中，其血流动力学性能优于外科主动脉瓣置换术（SAVR）。第四代Evolut技术在瓣架中配备了黄金标记点，使术者在植入过程中可以直接看到深度和瓣叶位置。此外，Evolut FX系统采用了重新设计的导管尖端，使插入轮廓更平滑，是一个更灵活的输送系统，可以进行360度的自由运动，部署稳定，可预测。与其前一代（Evolut PRO+）一样，最新的系统包括四种瓣膜尺寸，适用于最大的指征病人治疗范围和目前市场上最低的输送系统轮廓。美敦力表示，Evolut FX的输送鞘尺寸是目前市场上最低。

“这代表了我们结构性心脏业务的一个里程碑，因为我们希望为 TAVR 输送系统设定新的期望并优化患者的结果。这些创新将为医生提供更好的植入可预测性，最终提高手术的整体可靠性，”结构心脏和主动脉业务副总裁兼首席医疗官 Jeffrey Popma表示。

爱德华推出Sapien 3 Ultra Resilia：干瓣膜抗钙化技术

Edwards Lifesciences9月12日宣布推出其下一代 Sapien 3 Ultra Resilia 经导管心脏瓣膜。

Edwards 在最近获得 FDA 批准后推出了该瓣膜。它将爱德华的 Resilia 组织技术融入经导管主动脉瓣修复 (TAVR) 设备中。

Resilia 是一种经过抗钙化技术处理的牛心包组织，是 Edwards 新型瓣膜的平台。该公司在开发下一代 Sapien X4 瓣膜时正在使用它，该瓣膜目前正在进行临床试验。

爱德华表示，该组织提供了增强的钙阻断特性和便于使用的干燥组织包装条件。已被证明了 5 年时没有结构性瓣膜退化。Edwards 表示，它有可能延长 Sapien 3 瓣膜的耐用性。

Sapien 3 Ultra Resilia 将于 2022 年第四季度通过限量版在美国上市，该产品以 Edwards 在组织技术领域 40 年的领先地位为基础，将组织科学的进步与行业领先的 Sapien 3 Ultra 瓣膜相结合，提供当今美国市场上唯一的干式储存经导管心脏瓣膜，Resilia 组织的抗钙化技术有可能解决心脏瓣膜置换术后再次干预的主要原因之一——瓣叶钙化。