EUA和510k的成功诀窍分享会

中美医疗诊断协会CAMDA

特邀Top专家分享“EUA和510k的成功诀窍”

国内，IVD集采进行时。IVD行业从默默无闻，到核酸检测相关企业上市要被严查！企业内卷严重，价格战已拉开序幕，然而海外市场更为广阔。

扬帆出海，正逢其时！

全球最大的IVD诊断市场，美国正向你招手。但是FDA对质量体系要求严苛，EUA或者510k申报程序繁琐，如果没有相关经验，又没有好的CRO来辅助，等企业花费巨资踩坑，搞清楚来龙去脉，竞争对手已经将战旗插遍了整个北美！

好比新冠EUA，拿到的企业，美元赚得盆满钵满，没有EUA的企业，只能眼巴巴地看着。

现在机会来了，A班长李雨峰邀请亲手成功过n个新冠抗原EUA的CRO专家，为中国企业来做一期讲座。深度分享“EUA和510k”的成功诀窍！

1. 演讲专家, Jinjie Hu

Jinjie的职业档案

2. 演讲专家，Chermaen Wong

Chermaen的职业档案

3. 演讲专家，李华民 医生

4. 演讲专家，Rachael Chen

资料待更新

5. 演讲嘉宾，A班长李雨峰

库尔科技集团董事长，CorDx 11月拿下了新冠抗原的EUA。