新智元报道
来源:Reuters等
编辑:梦佳
目前,全球新冠感染人数已经超过了200万,疫情愈演愈烈。
到底什么能拯救人类,是连花清瘟胶囊还是板蓝根?
日前,“人民的希望”瑞德西韦又爆出了最新的临床试验成果。它是如何扛起救世大旗的呢?125名新冠患者成了有力证明。
路透社消息,本周四,吉利德(Gilead Sciences )公司股价大涨16% ,报道称,吉利德公司的试验性药物瑞德西韦(remdesivir)针对新冠中重症患者表现出了良好的治疗效果。

瑞德西伟
根据医学新闻网站STAT报道,125名新冠肺炎患者在芝加哥大学参与了吉利德公司发起的两项III期临床试验,其中有113人均为重症。统计显示,接受药物治疗的患者发烧减退,呼吸道症状迅速有所好转,也摆脱了对呼吸机的依赖,几乎所有患者都在不到一周的时间内出院,只有2名患者死亡。
芝加哥大学是参与吉利德公司药物试验的152个试点之一,主要针对重症新冠患者,但是试验缺少和安慰剂组的对照。

吉利德
在吉利德公司的大范围试验中,共有2400名重症患者,和1600名中症病人。这两项试验招募的人群都来自世界各地。两项试验开始于3月份,预计将在5月份结束。重症患者的临床试验结果预计将于本月公布,而中症状患者的数据将于5月出炉。
这些天,吉利德公司的股票仿佛是坐上了过山车,随着实验结果的变化而七上八下。
中国宣布暂停招募新冠患者进行瑞德西伟临床试验后,吉利德公司股价大跌4%。当时普遍认为,中国留存患者数量已经不多了,而且很多已经参与过其他类型的临床试验,或是接受了其他药物治疗,不再满足瑞德西韦试验的条件。
而上周五的临床数据却结果喜人,53名患者有68%治愈。当时,摩根大通的一位分析师称,结果非常“鼓舞人心”,但他警告称,依然“需要结合背景进行分析”。
瑞德西韦于2014年研发,由吉利德公司与美国疾病控制与预防中心(CDC)以及美国陆军传染病医学研究所合作开发。最初是为了抗击埃博拉病毒。
用简单的话讲,瑞德西韦本质上是一种核苷类似物,具有抗病毒活性,通过阻止病毒RNA复制而发挥作用。

动物实验表明,早期使用瑞德西韦能够明显降低 SARS 病毒和 MERS 病毒感染小鼠的肺组织病毒负荷水平,同时改善肺功能、缓解症状。研究人员最新研究表明,瑞德西韦对于治疗中东呼吸综合征也有较好疗效。
有了这样的光环加持,瑞德西伟从疫情伊始就已经蒙上了“救世”的色彩。
美国《新英格兰医学杂志》1月底就刊文说,美国首例新冠肺炎确诊病例在“同情用药”原则下使用瑞德西韦后症状明显改善。
这里值得一提的是同情给药,“同情给药制度”的目标人群是患有危及生命或严重影响患者生活质量,需早期干预且无有效治疗手段的疾病的患者。
二月初,中国启动了两项对重症和中症的研究,试验计划入组761例患者(轻、中症患者308例,重症患者435例),采用随机、双盲、安慰剂对照方法进行研究,目前因为疫情得到控制后,招募不到合适的病人而叫停。
与此同时,新增的试验也在世界范围内展开。
3月,钻石公主号游轮上14名感染新型冠状病毒肺炎的美国人每天静脉注射一次瑞德西伟,一共持续了10天。这14名患者平均年龄75岁,都是危重病人。结果14人都活了下来,一半以上的人已经康复。
美国流行病学专家3月17日接受新华社记者采访时表示,多数患者康复虽然让人看到了一丝希望,但在医学上还不能认定瑞德西韦有效,仍需等待随机双盲对照临床试验结果。
简单来讲,缺少对照组,不能完全证明就是用了药才康复的。
而就在4月11日,新英格兰医学杂志的研究再次将瑞德西韦推上了风口浪尖,这是瑞德西韦进入新冠治疗后的首批临床结果。该研究来自于美国、加拿大、欧洲及日本多个临床中心,共给予61名重症患者“同情用药”。(8名患者的数据无法分析)
经过10天的治疗,68%的重症患者的临床症状得到改善。

其中的红黄橙色代表需要的氧气支持情况,左边的圆点代表患者的状态,蓝色是改善,浅蓝色不变,深灰色恶化,黑色表示死亡。
最终结果显示,68%的患者中氧气支持情况得到了改善,此前接受机械通气治疗的30名患者中,17名(57%)不再需要插管;4名原先需要ECMO支持的患者中,3名(75%)不再使用ECMO。
实验中共计7人死亡,占13%。
这个结果看起来有一定的说服力,但似乎离“神药”还有一段距离。
同时,32 例患者出现了不良反应(60%),12 例出现严重不良反应(23%),最常见的不良事件是肝酶升高,腹泻,皮疹,肾功能不全和低血压。
也有医学研究者表示,作为医药研发相关从业者,越是危重的病例,研究过程中出现不良事件的概率自然越高。但不良事件本身与用药之间并没有必然的因果联系。
目前,全球共有超过10个国家和地区参与了研究。美国国家过敏症和传染病研究所,WHO和法国也参与其中。
至于最终,瑞德西韦能不能救全人类于水火,就让时间来检验吧。
参考链接:
http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2020/4/438219.shtm
https://www.marketwatch.com/story/rapid-recovery-seen-in-coronavirus-patients-taking-gilead-drug-according-to-a-report-2020-04-16 https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-gilead-sciences/gilead-surges-after-report-suggests-covid-19-patients-responding-to-remdesivir-idUSKBN21Y3GV