盐湖城2022年7月21日,临床阶段的生物技术公司Recursion(纳斯达克股票代码:RXRX)宣布,欧盟委员会已授予Recursion用于潜在治疗家族性腺瘤性息肉病(FAP)的REC-4881孤儿药资格认定。
REC-4881是一种口服的、非ATP竞争性的MEK1和MEK2的异生小分子抑制剂,正在开发用于减少FAP患者的息肉负担和向腺癌的发展。REC-4881在之前的临床研究中耐受性良好,与预期用途一致,并且具有肠道定位PK特征,可能对FAP以及潜在的其他APC驱动的胃肠道肿瘤有利。预计在本季度末启动REC-4881用于FAP的II期双盲、随机、安慰剂对照的临床试验。
Recursion通过利用其专有的人工智能药物发现平台Recursion OS,发现了REC-4881作为治疗FAP的潜在候选药物。
监管事务副总裁Meredith Brown-Tuttle说:"FAP是一种罕见的肿瘤综合征,在美国、法国、德国、意大利、西班牙和英国影响着大约5万名患者,没有获得批准的治疗方法,在我们继续推进II期临床试验的过程中,我们对欧盟认定REC-4881为孤儿药感到兴奋。"
在过去10个月内,美国FDA授予该公司REC-4881的孤儿药和快速通道认定,以支持FAP新疗法的开发和评估。
关于Recursion
Recursion是一家处于临床阶段的生物技术公司,通过解码生物学实现药物发现的产业化。实现其使命的是Recursion Operating System,这是一个建立在各种技术之上的平台,它不断扩展世界上最大的专有生物和化学数据集之一,即Recursion Data Universe。Recursion利用复杂的机器学习算法,从其数据集中提炼出Recursion Map,这是一个不受人类偏见限制的、跨越生物学和化学的数千亿可搜索关系的集合。通过掌握大规模的实验规模(每周多达数百万次的湿式实验室实验)和大规模的计算规模(拥有并运营世界上最强大的超级计算机之一),Recursion正在将技术、生物学和化学结合起来,以推动医学的未来。
此前,Recursion与罗氏/基因泰克达成了天价合作,见 预付款1.5亿美元,AI药物研发公司Recursion与罗氏和基因泰克达成数十亿美元合作
参考资料
https://ir.recursion.com/2022-07-21-Recursion-is-Granted-EU-Orphan-Drug-Designation-for-REC-4881-for-the-Potential-Treatment-of-Familial-Adenomatous-Polyposis
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